Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behavioral Counseling for Alcohol Dependent Smokers (Nicotine Patch)

28. september 2010 oppdatert av: Mayo Clinic

Mood Management Training for Alcohol Dependent Smokers

This study is to evaluate the effectiveness of a mood management intervention on abstinent alcoholic smokers with a history of major depression. The second aim is to determine the effect of smoking treatments on alcohol abstinence and to identify factors associated with smoking and alcohol outcomes (e.g., more days of abstinence). A randomized, two-group design will be used to evaluate the added benefit of mood management compared to a state-of-the-art smoking cessation treatment. Treatment will consist of 8 weekly group sessions and 1, 3, 6, and 12-month follow-up.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Department of Internal Medicine, Mayo Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Meets criteria for alcohol dependence.
  • Currently abstinent from alcohol and other drugs for at least 3 months.
  • Meets criteria for history of major depression independent of alcohol use.
  • Smoked an average of 10 or more cigarettes per day during the past month.
  • Able to fully participate in all aspects of the study.
  • Willing to participate in eight 2-hour treatment sessions and 12 months of followup.
  • Willing to stop smoking and wear a nicotine patch for six consecutive weeks and refrain from participating in additional smoking interventions for the duration of treatment.

Exclusion Criteria:

  • Current episode of major depression (within the last 3 months) or current or lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia or other major psychiatric disorders.
  • Current use of antidepressant, other psychotropic medications, smokeless tobacco, nicotine replacement or other smoking cessation therapy.
  • Any medical condition that would preclude use of the nicotine patch including current unstable angina, recent history (within 1 month) of myocardial infarction or stroke, history of severe skin allergies or evidence of severe chronic dermatoses.
  • Currently pregnant, breast feeding or likely to become pregnant during the nicotine patch phase of the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christ A. Patten, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 934-97
  • R01AA011890 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere