- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004551
Behavioral Counseling for Alcohol Dependent Smokers (Nicotine Patch)
28. September 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic
Mood Management Training for Alcohol Dependent Smokers
This study is to evaluate the effectiveness of a mood management intervention on abstinent alcoholic smokers with a history of major depression.
The second aim is to determine the effect of smoking treatments on alcohol abstinence and to identify factors associated with smoking and alcohol outcomes (e.g., more days of abstinence).
A randomized, two-group design will be used to evaluate the added benefit of mood management compared to a state-of-the-art smoking cessation treatment.
Treatment will consist of 8 weekly group sessions and 1, 3, 6, and 12-month follow-up.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Department of Internal Medicine, Mayo Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for alcohol dependence.
- Currently abstinent from alcohol and other drugs for at least 3 months.
- Meets criteria for history of major depression independent of alcohol use.
- Smoked an average of 10 or more cigarettes per day during the past month.
- Able to fully participate in all aspects of the study.
- Willing to participate in eight 2-hour treatment sessions and 12 months of followup.
- Willing to stop smoking and wear a nicotine patch for six consecutive weeks and refrain from participating in additional smoking interventions for the duration of treatment.
Exclusion Criteria:
- Current episode of major depression (within the last 3 months) or current or lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia or other major psychiatric disorders.
- Current use of antidepressant, other psychotropic medications, smokeless tobacco, nicotine replacement or other smoking cessation therapy.
- Any medical condition that would preclude use of the nicotine patch including current unstable angina, recent history (within 1 month) of myocardial infarction or stroke, history of severe skin allergies or evidence of severe chronic dermatoses.
- Currently pregnant, breast feeding or likely to become pregnant during the nicotine patch phase of the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christ A. Patten, PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Alkoholismus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- 934-97
- R01AA011890 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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