Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behavioral Counseling for Alcohol Dependent Smokers (Nicotine Patch)

28 september 2010 uppdaterad av: Mayo Clinic

Mood Management Training for Alcohol Dependent Smokers

This study is to evaluate the effectiveness of a mood management intervention on abstinent alcoholic smokers with a history of major depression. The second aim is to determine the effect of smoking treatments on alcohol abstinence and to identify factors associated with smoking and alcohol outcomes (e.g., more days of abstinence). A randomized, two-group design will be used to evaluate the added benefit of mood management compared to a state-of-the-art smoking cessation treatment. Treatment will consist of 8 weekly group sessions and 1, 3, 6, and 12-month follow-up.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Department of Internal Medicine, Mayo Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Meets criteria for alcohol dependence.
  • Currently abstinent from alcohol and other drugs for at least 3 months.
  • Meets criteria for history of major depression independent of alcohol use.
  • Smoked an average of 10 or more cigarettes per day during the past month.
  • Able to fully participate in all aspects of the study.
  • Willing to participate in eight 2-hour treatment sessions and 12 months of followup.
  • Willing to stop smoking and wear a nicotine patch for six consecutive weeks and refrain from participating in additional smoking interventions for the duration of treatment.

Exclusion Criteria:

  • Current episode of major depression (within the last 3 months) or current or lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia or other major psychiatric disorders.
  • Current use of antidepressant, other psychotropic medications, smokeless tobacco, nicotine replacement or other smoking cessation therapy.
  • Any medical condition that would preclude use of the nicotine patch including current unstable angina, recent history (within 1 month) of myocardial infarction or stroke, history of severe skin allergies or evidence of severe chronic dermatoses.
  • Currently pregnant, breast feeding or likely to become pregnant during the nicotine patch phase of the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Christ A. Patten, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 934-97
  • R01AA011890 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på nikotinersättningsplåster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera