- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004551
Behavioral Counseling for Alcohol Dependent Smokers (Nicotine Patch)
tiistai 28. syyskuuta 2010 päivittänyt: Mayo Clinic
Mood Management Training for Alcohol Dependent Smokers
This study is to evaluate the effectiveness of a mood management intervention on abstinent alcoholic smokers with a history of major depression.
The second aim is to determine the effect of smoking treatments on alcohol abstinence and to identify factors associated with smoking and alcohol outcomes (e.g., more days of abstinence).
A randomized, two-group design will be used to evaluate the added benefit of mood management compared to a state-of-the-art smoking cessation treatment.
Treatment will consist of 8 weekly group sessions and 1, 3, 6, and 12-month follow-up.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Department of Internal Medicine, Mayo Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for alcohol dependence.
- Currently abstinent from alcohol and other drugs for at least 3 months.
- Meets criteria for history of major depression independent of alcohol use.
- Smoked an average of 10 or more cigarettes per day during the past month.
- Able to fully participate in all aspects of the study.
- Willing to participate in eight 2-hour treatment sessions and 12 months of followup.
- Willing to stop smoking and wear a nicotine patch for six consecutive weeks and refrain from participating in additional smoking interventions for the duration of treatment.
Exclusion Criteria:
- Current episode of major depression (within the last 3 months) or current or lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia or other major psychiatric disorders.
- Current use of antidepressant, other psychotropic medications, smokeless tobacco, nicotine replacement or other smoking cessation therapy.
- Any medical condition that would preclude use of the nicotine patch including current unstable angina, recent history (within 1 month) of myocardial infarction or stroke, history of severe skin allergies or evidence of severe chronic dermatoses.
- Currently pregnant, breast feeding or likely to become pregnant during the nicotine patch phase of the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christ A. Patten, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. helmikuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 934-97
- R01AA011890 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .