Karmustin s následnou operací při léčbě pacientů s recidivujícím supratentoriálním maligním gliomem nebo metastatickým novotvarem mozku

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený recidivující supratentoriální maligní gliom s jasným průkazem progrese pomocí MRI

  • Multiformní glioblastom
  • Anaplastický ependymom
  • Anaplastický astrocytom
  • Anaplastický oligodendrogliom OR
• Metastatický nádor do mozku jiný než melanom
• Plánovaná resekce nádoru (musí to být první operace pro recidivující onemocnění)
• Objem nádoru každé složky nádoru nebo reziduálního nádoru musí být alespoň 4 cm3 a ne větší než 33,4 cm3

• Tvar nádoru a okolní struktura (struktury) pravděpodobně nezpůsobí nepravidelnou distribuci injekčně podaného studovaného léku

  • Nádor je sférický, sféroidní nebo vejčitý
  • Žádné nádory tvarované do 3 nebo více složek (např. multicentrické nebo multilobulizované)
  • Žádné nádory zasahující do komorového systému
  • Nádor má intaktní stroma (tj. nádorová hmota není částečně naříznutá nebo proražená)
  • Centrální nekróza a/nebo centrální cystické oblasti jsou povoleny, pokud je přítomen zvýrazňující okraj o tloušťce větší než 5 mm

• Žádné nádory v následujících místech mozku:

  • Mozkový kmen (ponus nebo medulla)
  • Střední mozek (mezencefalon)
  • Primární senzomotorická kůra v dominantní hemisféře
  • Do 1,5 cm od optického chiasmatu, buď zrakového nervu, nebo jakéhokoli jiného hlavového nervu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 až 75

Stav výkonu:

• Karnofsky 60–100 %

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Žádný důkaz krvácivé diatézy

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2,0 mg/dl
• SGOT a SGPT ne větší než 2,5krát normální

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl OR
• Clearance kreatininu alespoň 40 ml/min NEBO
• BUN ne vyšší než 30 mg/dl

Jiný:

• Žádná aktivní nekontrolovaná infekce
• Afebrilní (37,5 °C), pokud není horečka způsobená nádorem
• Žádný jiný nestabilní nebo vážný zdravotní stav
• Žádný komplikující lékařský nebo psychiatrický problém, který by bránil studiu
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí systémové chemoterapie (6 týdnů u nitrosomočovin, mitomycinu nebo gliadelových destiček) a zotavení
• Žádná protinádorová chemoterapie do 12 týdnů po studovaném léku, pokud se objem nádoru nezvýší o více než 25 % pomocí MRI

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení
• Žádná předchozí intrakraniální brachyterapie
• Žádná protinádorová radioterapie do 12 týdnů po studovaném léku, pokud se objem nádoru nezvýší o více než 25 % pomocí MRI

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Předchozí operace povolena
• Žádná protinádorová operace do 12 týdnů po studovaném léku

Jiný:

• Žádná souběžná antikoagulancia
• Žádné další souběžné vyšetřovací látky