- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013273
Physical Conditioning in Management of Chronic Venous Insufficiency
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI).
The study will also investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life.
Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI).
A secondary purpose is to investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life.
Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group.
All subjects will undergo a complete hemodynamic and psychiatric assessment.
Key measures will be repeated twice to quantify trend and stability of the baseline measures.
Skin biopsies will be obtained in selected patients who demonstrate a response to the physical therapy to evaluate the ultrastructural response therapy.
Physical therapy will be conducted 1-3 times per week.
Participants will be visited at home and a program will be tailored for each individual to maximize compliance.
Validated, standardized questionnaires (FIM, SF-36, OARS, CHART) and functional ratings will be employed at commencement,3,6 and 12 months.
Evaluations of hydrodynamics, muscle strength, and ankle motion will be conducted monthly during active physical therapy.
Participants in active therapy will be offered to wait listed control group after 6 months.
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy
- VAMC, East Orange, NJ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Patients with severe form of chronic venous insufficiency
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- John Fryer, Ph.D. Assistant Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Wijegupta Ellepola, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research and Development Service
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2001
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A1792R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .