- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00013273
Physical Conditioning in Management of Chronic Venous Insufficiency
2009년 1월 20일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI).
The study will also investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life.
Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI).
A secondary purpose is to investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life.
Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group.
All subjects will undergo a complete hemodynamic and psychiatric assessment.
Key measures will be repeated twice to quantify trend and stability of the baseline measures.
Skin biopsies will be obtained in selected patients who demonstrate a response to the physical therapy to evaluate the ultrastructural response therapy.
Physical therapy will be conducted 1-3 times per week.
Participants will be visited at home and a program will be tailored for each individual to maximize compliance.
Validated, standardized questionnaires (FIM, SF-36, OARS, CHART) and functional ratings will be employed at commencement,3,6 and 12 months.
Evaluations of hydrodynamics, muscle strength, and ankle motion will be conducted monthly during active physical therapy.
Participants in active therapy will be offered to wait listed control group after 6 months.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, 미국
- VAMC, East Orange, NJ
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Patients with severe form of chronic venous insufficiency
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- John Fryer, Ph.D. Assistant Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Wijegupta Ellepola, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research and Development Service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2001년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2001년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A1792R
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