- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013273
Physical Conditioning in Management of Chronic Venous Insufficiency
20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI).
The study will also investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life.
Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI).
A secondary purpose is to investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life.
Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group.
All subjects will undergo a complete hemodynamic and psychiatric assessment.
Key measures will be repeated twice to quantify trend and stability of the baseline measures.
Skin biopsies will be obtained in selected patients who demonstrate a response to the physical therapy to evaluate the ultrastructural response therapy.
Physical therapy will be conducted 1-3 times per week.
Participants will be visited at home and a program will be tailored for each individual to maximize compliance.
Validated, standardized questionnaires (FIM, SF-36, OARS, CHART) and functional ratings will be employed at commencement,3,6 and 12 months.
Evaluations of hydrodynamics, muscle strength, and ankle motion will be conducted monthly during active physical therapy.
Participants in active therapy will be offered to wait listed control group after 6 months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stati Uniti
- VAMC, East Orange, NJ
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Patients with severe form of chronic venous insufficiency
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- John Fryer, Ph.D. Assistant Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Wijegupta Ellepola, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research and Development Service
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1999
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2001
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A1792R
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