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Physical Conditioning in Management of Chronic Venous Insufficiency

20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI). The study will also investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life. Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI). A secondary purpose is to investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life. Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group. All subjects will undergo a complete hemodynamic and psychiatric assessment. Key measures will be repeated twice to quantify trend and stability of the baseline measures. Skin biopsies will be obtained in selected patients who demonstrate a response to the physical therapy to evaluate the ultrastructural response therapy. Physical therapy will be conducted 1-3 times per week. Participants will be visited at home and a program will be tailored for each individual to maximize compliance. Validated, standardized questionnaires (FIM, SF-36, OARS, CHART) and functional ratings will be employed at commencement,3,6 and 12 months. Evaluations of hydrodynamics, muscle strength, and ankle motion will be conducted monthly during active physical therapy. Participants in active therapy will be offered to wait listed control group after 6 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • VAMC, East Orange, NJ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patients with severe form of chronic venous insufficiency

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • John Fryer, Ph.D. Assistant Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • Wijegupta Ellepola, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research and Development Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1792R

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