- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00013273
Physical Conditioning in Management of Chronic Venous Insufficiency
20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI).
The study will also investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life.
Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of a structured program of physical therapy in ameliorating the adverse consequences of Chronic Venous Insufficiency (CVI).
A secondary purpose is to investigate the interrelationship among measure of chronic venous diseases: lower limb muscle strength, mobility, and other symptoms of CVI important to the quality of life.
Sixty patients will be randomized to a 6 months physical therapy program or to a control group.
All subjects will undergo a complete hemodynamic and psychiatric assessment.
Key measures will be repeated twice to quantify trend and stability of the baseline measures.
Skin biopsies will be obtained in selected patients who demonstrate a response to the physical therapy to evaluate the ultrastructural response therapy.
Physical therapy will be conducted 1-3 times per week.
Participants will be visited at home and a program will be tailored for each individual to maximize compliance.
Validated, standardized questionnaires (FIM, SF-36, OARS, CHART) and functional ratings will be employed at commencement,3,6 and 12 months.
Evaluations of hydrodynamics, muscle strength, and ankle motion will be conducted monthly during active physical therapy.
Participants in active therapy will be offered to wait listed control group after 6 months.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater
- VAMC, East Orange, NJ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Patients with severe form of chronic venous insufficiency
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- John Fryer, Ph.D. Assistant Director, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- Wijegupta Ellepola, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research and Development Service
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1999
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2001
Først opslået (Skøn)
16. marts 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2001
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A1792R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .