Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylfenidát v léčbě pacientů závislých na kokainu s poruchou pozornosti a hyperaktivitou dospělých - 5

13. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Methyfendidát v léčbě pacientů závislých na kokainu s ADHD dospělých

Účelem této studie je použití methylfenidátu při léčbě závislosti na kokainu a komorbidity s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Methylfenidát

Detailní popis

Cílem této studie je určit bezpečnost a účinnost methylfenidátu v populaci pacientů, kteří jsou závislí na kokainu a trpí poruchou pozornosti s hyperaktivitou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy
    - Cincinnati MDRU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Závislá na kokainu. Splňuje kritéria DSM-IV pro ADHD. Aktivní užívání kokainu během posledních 30 dnů od screeningu.

Kritéria vyloučení:

Příznaky AIDS. Významná zdravotní porucha. Kritéria DSM-IV pro jakoukoli jinou látku než kokain, alkohol, nikotin, marihuana, kofein. Vyžaduje detoxikaci od ETOH nebo benzo. Historie záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Užívání kokainu
Hodnocení bezpečnosti
Retence methylfenidátu
Psychosociální poradny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

Cincinnati MDRU

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Gene Somoza, M.D., U of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1997

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 1999

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2001

První zveřejněno (ODHAD)