- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00015223
Methylphenidat bei der Behandlung von kokainabhängigen Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen - 5
13. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Methyphendidat bei der Behandlung von kokainabhängigen Patienten mit erwachsenem ADHS
Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung von Methylphenidat bei der Behandlung von Kokainabhängigkeit und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) als Komorbidität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Methylphenidat in einer Population von Patienten zu bestimmen, die kokainabhängig sind und an einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung leiden.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
- Cincinnati MDRU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kokainabhängig. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für ADHS. Aktiver Konsum von Kokain innerhalb der letzten 30 Tage des Screenings.
Ausschlusskriterien:
Symptome von AIDS. Bedeutende medizinische Störung. DSM-IV-Kriterien für alle Substanzen außer Kokain, Alkohol, Nikotin, Marihuana, Koffein. Erfordert Entgiftung von ETOH oder Benzos. Geschichte der Anfälle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Kokainkonsum
|
Sicherheitsbewertungen
|
Methylphenidat-Retention
|
Psychosoziale Beratungsgespräche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gene Somoza, M.D., U of Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 1997
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 1999
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 1999
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2001
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. April 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Substanzbezogene Störungen
- Erkrankung
- Kokainbedingte Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Methylphenidat
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-5-0013-5
- Y01-5-0013-5
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