- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00015223
Metilfenidát kokainfüggő, felnőttkori figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő betegek kezelésében – 5
2017. január 13. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Metifenidát a kokainfüggő felnőtt ADHD-s betegek kezelésében
Ennek a tanulmánynak a célja a metilfenidát alkalmazása a kokainfüggőség és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) komorbiditás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E vizsgálat célja a metilfenidát biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása kokainfüggő és figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességben szenvedő betegek populációjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
- Cincinnati MDRU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kokainfüggő. Megfelel az ADHD DSM-IV kritériumainak. Aktívan használt kokaint a szűrést követő 30 napon belül.
Kizárási kritériumok:
Az AIDS tünetei. Jelentős egészségügyi rendellenesség. DSM-IV kritériumok a kokainon, az alkoholon, a nikotinon, a marihuánán és a koffeintől eltérő anyagokra. Méregtelenítést igényel az ETOH-tól vagy a benzotól. A rohamok története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Kokainhasználat
|
Biztonsági értékelések
|
Metilfenidát visszatartás
|
Pszichoszociális tanácsadás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gene Somoza, M.D., U of Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1997. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
1999. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
1999. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. április 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2001. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Patológiás folyamatok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Betegség
- Kokainnal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Metilfenidát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-5-0013-5
- Y01-5-0013-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .