- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00015223
Methylphenidat til behandling af kokainafhængige patienter med voksen opmærksomhedsforstyrrelse - 5
13. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Methyphendidate i behandlingen af kokainafhængige patienter med voksen ADHD
Formålet med denne undersøgelse er brugen af Methylphenidat til behandling af kokainafhængighed og Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) komorbiditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af methylphenidat i en population af patienter, der er kokainafhængige og lider af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
- Cincinnati MDRU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kokainafhængig. Opfylder DSM-IV kriterierne for ADHD. Har aktivt brugt kokain inden for de seneste 30 dage efter screeningen.
Ekskluderingskriterier:
Symptomer på AIDS. Betydelig medicinsk lidelse. DSM-IV-kriterier for alle andre stoffer end kokain, alkohol, nikotin, marihuana, koffein. Kræver afgiftning fra ETOH eller benzoer. Historie om anfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kokainbrug
|
|
Sikkerhedsvurderinger
|
|
Methylphenidat-retention
|
|
Psykosocial rådgivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gene Somoza, M.D., U of Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 1997
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 1999
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2001
Først opslået (SKØN)
18. april 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Stof-relaterede lidelser
- Sygdom
- Kokain-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Methylphenidat
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-5-0013-5
- Y01-5-0013-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .