- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00015223
Метилфенидат в лечении кокаинзависимых пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности у взрослых - 5
13 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Метифендидат в лечении кокаинзависимых пациентов с СДВГ у взрослых
Целью данного исследования является использование метилфенидата для лечения кокаиновой зависимости и сопутствующей патологии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности метилфенидата у пациентов с кокаиновой зависимостью и синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
- Cincinnati MDRU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Кокаинозависимый. Соответствует критериям DSM-IV для СДВГ. Активное употребление кокаина в течение последних 30 дней после скрининга.
Критерий исключения:
Симптомы СПИДа. Значительное медицинское расстройство. Критерии DSM-IV для любых веществ, кроме кокаина, алкоголя, никотина, марихуаны, кофеина. Требуется детоксикация от ETOH или бензо. История приступов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Употребление кокаина
|
Оценка безопасности
|
Удержание метилфенидата
|
Психосоциальные консультации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gene Somoza, M.D., U of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 1997 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 1999 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 1999 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2001 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 апреля 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Метилфенидат
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-5-0013-5
- Y01-5-0013-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .