Posouzení potenciálních interakcí mezi metamfetaminem a selegilinem - 1
10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Posouzení potenciálních interakcí mezi intravenózním metamfetaminem a perorálním selegilinem
Účelem této studie je posoudit potenciální interakce mezi intravenózním metamfetaminem a perorálním selegilinem.
Přehled studie
Detailní popis
Ke stanovení bezpečnosti selegilinu současně s provokačními dávkami d-metamfetaminu 15 mg a 30 mg i.v. se zaměřením na kardiovaskulární odpovědi (HR,BP) na i.v.
metamfetaminové výzvy.
Jedná se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou, placebem kontrolovanou, dvouramennou studii k vyhodnocení bezpečnosti léčby selegilinem ve srovnání s léčbou placebem, souběžně s i.v.
metamfetaminové výzvy.
Typ studie
Intervenční
Zápis
16
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- UCLA Integrated Substance Abuse Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci, kteří splňují kritéria DSM-4 pro zneužívání nebo závislost na metamfetaminu; jednotlivci, kteří nevyhledávají léčbu
- Být schopen verbalizovat porozumění formuláři souhlasu; poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pro více informací prosím kontaktujte web
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
farmakokinetické hodnocení
|
|
bezpečnost selegilinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Newton, M.D., University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Dokončení studie
1. října 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2002
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s amfetaminem
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Psychotropní drogy
- Antidepresiva
- Inhibitory monoaminoxidázy
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Selegilin
Další identifikační čísla studie
- NIDA-CTO-0004-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .