- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00033072
Vurdering af potentielle interaktioner mellem metamfetamin og selegilin - 1
10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Vurdering af potentielle interaktioner mellem intravenøs metamfetamin og oral selegilin
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de potentielle interaktioner mellem intravenøs metamfetamin og oral selegilin.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme sikkerheden af selegilinet samtidig med d-metamfetamin-udfordringer på 15 mg og 30 mg i.v. med fokus på kardiovaskulære responser (HR,BP) på i.v.
metamfetamin udfordringer.
Dette er et randomiseret, enkeltblindt, placebokontrolleret, to-arm studiedesign til at evaluere sikkerheden ved selegilinbehandling sammenlignet med placebobehandling, samtidig med i.v.
metamfetamin udfordringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA Integrated Substance Abuse Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige, der opfylder DSM-4-kriterierne for metamfetaminmisbrug eller afhængighed; ikke-behandlingssøgende personer
- Kunne verbalisere forståelse af samtykkeformular; give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontakt venligst webstedet for mere information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
farmakokinetisk vurdering
|
|
sikkerhed af selegilin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Newton, M.D., University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Studieafslutning
1. oktober 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2002
Først opslået (Skøn)
8. april 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. november 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Amfetamin-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Monoaminoxidasehæmmere
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Selegilin
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-CTO-0004-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amfetamin-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Selegilin
-
Corium Innovations, Inc.Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
Mood and Anxiety Research, IncAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelseForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMisbrug af marihuanaForenede Stater
-
Parkinson's Disease and Movement Disorder Center...Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetMénières sygdomTyskland
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Tobacco Control Research InitiativeAfsluttetNikotin afhængighedCanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Neurologic...AfsluttetHIV-infektioner | KognitionsforstyrrelserForenede Stater