- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00033072
Ocena potencjalnych interakcji między metamfetaminą a selegiliną - 1
10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ocena potencjalnych interakcji między dożylną metamfetaminą a doustną selegiliną
Celem tego badania jest ocena potencjalnych interakcji między dożylną metamfetaminą a doustną selegiliną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby określić bezpieczeństwo selegiliny równoczesnej z prowokacją d-metamfetaminą 15 mg i 30 mg i.v. z naciskiem na reakcje sercowo-naczyniowe (HR, BP) na i.v.
wyzwania związane z metamfetaminą.
Jest to randomizowane, kontrolowane placebo, dwuramienne badanie z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę bezpieczeństwa leczenia selegiliną w porównaniu z leczeniem placebo, jednocześnie z i.v.
wyzwania związane z metamfetaminą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
16
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- UCLA Integrated Substance Abuse Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze, którzy spełniają kryteria DSM-4 dotyczące nadużywania lub uzależnienia od metamfetaminy; osoby niepodlegające leczeniu
- Być w stanie zwerbalizować zrozumienie formularza zgody; wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Skontaktuj się z witryną, aby uzyskać więcej informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
ocena farmakokinetyczna
|
|
bezpieczeństwo selegiliny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Newton, M.D., University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2001
Ukończenie studiów
1 października 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z amfetaminą
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory monoaminooksydazy
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Selegilina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-CTO-0004-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .