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Valutazione delle potenziali interazioni tra metamfetamina e selegilina - 1

10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Valutazione delle potenziali interazioni tra metanfetamine per via endovenosa e selegilina orale

Lo scopo di questo studio è valutare le potenziali interazioni tra metanfetamina per via endovenosa e selegilina orale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare la sicurezza della selegilina in concomitanza con le sfide di d-metamfetamina di 15 mg e 30 mg i.v. con l'accento sulle risposte cardiovascolari (HR, BP) all'i.v. sfide alla metanfetamina. Si tratta di un disegno di studio randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo, a due bracci per valutare la sicurezza del trattamento con selegilina, rispetto al trattamento con placebo, in concomitanza con la terapia i.v. sfide alla metanfetamina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA Integrated Substance Abuse Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari che soddisfano i criteri del DSM-4 per l'abuso o la dipendenza da metanfetamine; individui non richiedenti trattamento
  • Essere in grado di verbalizzare la comprensione del modulo di consenso; fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Si prega di contattare il sito per ulteriori informazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
valutazione farmacocinetica
sicurezza della selegilina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Newton, M.D., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento dello studio

1 ottobre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2002

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-CTO-0004-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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