- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00033072
Vurdering av potensielle interaksjoner mellom metamfetamin og selegilin - 1
10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Vurdering av potensielle interaksjoner mellom intravenøs metamfetamin og oral selegilin
Hensikten med denne studien er å vurdere potensielle interaksjoner mellom intravenøs metamfetamin og oral selegilin.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å bestemme sikkerheten til selegilinet samtidig med d-metamfetamin-utfordringer på 15 mg og 30 mg i.v. med fokus på kardiovaskulære responser (HR,BP) på i.v.
metamfetaminutfordringer.
Dette er et randomisert, enkeltblindt, placebokontrollert, to-arms studiedesign for å evaluere sikkerheten ved selegilinbehandling, sammenlignet med placebobehandling, samtidig med i.v.
metamfetaminutfordringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA Integrated Substance Abuse Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige som oppfyller DSM-4-kriteriene for metamfetaminmisbruk eller avhengighet; ikke-behandlingssøkende individer
- Kunne verbalisere forståelse av samtykkeskjema; gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ta kontakt med nettstedet for mer informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
farmakokinetisk vurdering
|
sikkerheten til selegilin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Newton, M.D., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2001
Studiet fullført
1. oktober 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2002
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. november 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Amfetaminrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Monoaminoksidasehemmere
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Selegilin
Andre studie-ID-numre
- NIDA-CTO-0004-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selegilin
-
New York State Psychiatric InstituteAvsluttet
-
Somerset PharmaceuticalsFullførtDyp depresjonForente stater
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtMisbruk av marihuanaForente stater
-
Parkinson's Disease and Movement Disorder Center...Bausch Health Americas, Inc.FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Baylor College of MedicineFullført
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtMénières sykdomTyskland
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Tobacco Control Research InitiativeAvsluttetNikotinavhengighetCanada
-
Tabriz UniversityFullførtSchizofreniIran, den islamske republikken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Neurologic...FullførtHIV-infeksjoner | KognisjonsforstyrrelserForente stater