- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00033826
Role tukové tkáně v metabolismu vitaminu D
23. května 2013 aktualizováno: Tufts University
Vitamin D je vitamin rozpustný v tucích, který má důležité účinky na vápník (včetně vstřebávání vápníku ze stravy) a metabolismus kostí.
Je známo, že vitamín D je uložen v tukové tkáni a je také přítomen v oběhu.
Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi hladinami vitaminu D v tukové tkáni a v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli je známo, že vitamín D je uložen v tukové tkáni, vědci si nejsou jisti rolí, kterou tuková tkáň hraje v metabolismu vitamínu D.
Tato studie pomůže vyvinout metodologii potřebnou k dalšímu zkoumání úlohy tukové tkáně v metabolismu vitaminu D a posoudí vztah mezi hladinami vitaminu D v tukové tkáni a v krvi.
Do této studie bude zařazeno 50 subjektů, které jsou doporučeny k operaci bypassu žaludku.
Subjekty vyplní dotazníky o své lékařské anamnéze, cestovní anamnéze a příjmu potravy.
Před chirurgickým zákrokem nebo během něj budou subjekty požádány, aby poskytly vzorek krve pro vybrané chemické látky související s metabolismem vitaminu D.
Během operace bypassu žaludku chirurg odebere malé kousky tukové tkáně z tuku pod kůží a v břiše chirurgickou biopsií.
Tyto vzorky budou použity pro zpřesnění metodiky stanovení hladin vitaminu D v krvi a tukové tkáni a pro porovnání hladin vitaminu D v různých tkáních.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts-New England Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů z obezitologické kliniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní pacienti doporučeni k operaci bypassu žaludku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesmí užívat léky sekvestrující žlučové kyseliny nebo léky proti záchvatům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Blum, MD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Center on Aging at Tufts University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2002
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- K23AR047869 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIAMS-070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .