- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00033826
Papel del Tejido Graso en el Metabolismo de la Vitamina D
23 de mayo de 2013 actualizado por: Tufts University
El papel del tejido adiposo en el metabolismo de la vitamina D
La vitamina D es una vitamina liposoluble que tiene efectos importantes sobre el calcio (incluida la absorción del calcio de la dieta) y el metabolismo óseo.
Se sabe que la vitamina D se almacena en el tejido adiposo y también está presente en la circulación.
El propósito de este estudio es investigar la relación entre los niveles de vitamina D en el tejido adiposo y en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque se sabe que la vitamina D se almacena en el tejido adiposo, los investigadores no están seguros del papel que desempeña el tejido adiposo en el metabolismo de la vitamina D.
Este estudio ayudará a desarrollar la metodología necesaria para seguir investigando el papel del tejido adiposo en el metabolismo de la vitamina D y evaluará la relación entre los niveles de vitamina D en el tejido adiposo y en la sangre.
En este estudio se inscribirán 50 sujetos remitidos para cirugía de bypass gástrico.
Los sujetos completarán cuestionarios sobre su historial médico, historial de viajes e ingesta de alimentos.
Antes o durante la cirugía, se les pedirá a los sujetos que proporcionen una muestra de sangre para análisis químicos seleccionados relacionados con el metabolismo de la vitamina D.
Durante la cirugía de derivación gástrica, el cirujano recolectará pequeños fragmentos de tejido graso de la grasa debajo de la piel y dentro del abdomen mediante una biopsia quirúrgica.
Estas muestras se utilizarán para refinar la metodología para determinar los niveles de vitamina D en sangre y tejido adiposo y para comparar los niveles de vitamina D en varios tejidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts-New England Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de la Clínica de Obesidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos derivados para cirugía de bypass gástrico
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben estar tomando medicamentos secuestrantes de ácidos biliares o medicamentos anticonvulsivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Blum, MD, Jean Mayer USDA Human Nutrition Center on Aging at Tufts University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K23AR047869 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIAMS-070
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .