Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Phase III Study of Entecavir vs Lamivudine in Adults With Chronic Hepatitis B Infection and Negative for Hepatitis B e Antigen

7. dubna 2011 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this clinical research study is to assess the safety and effectiveness of entecavir, as compared to lamivudine, in the treatment of adults with chronic hepatitis B infection who are hepatitis B e antigen negative.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Local Investigator
      • Orange, California, Spojené státy
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Maryland
      • Dundalk, Maryland, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy
        • Local Investigator
      • New York, New York, Spojené státy
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Spojené státy
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Local Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Local Investigator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Male and female subjects =/> 16 years of age (or minimum age required in a given country) with history of chronic hepatitis B infection;
  • HBeAg negative, anti-HBeAb positive;
  • Absence of coinfection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) or hepatitis D virus (HDV);
  • Absence of other forms of liver disease e.g., alcoholic, autoimmune, biliary disease;
  • Less than 12 weeks prior therapy with nucleoside or nucleotide analogue antiviral agents with activity against hepatitis B (e.g., adefovir, famciclovir and lamivudine)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI463-027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit