Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čtyři versus šest cyklů cyklofosfamid/doxorubicin nebo paklitaxel v adjuvantní léčbě rakoviny prsu

12. dubna 2017 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Cyklofosfamid a doxorubicin (CA) (4 vs 6 cyklů) versus paklitaxel (4 vs 6 cyklů) jako adjuvantní léčba rakoviny prsu u žen s 0-3 pozitivními axilárními lymfatickými uzlinami: 2X2 randomizovaná studie fáze III

Tato randomizovaná studie fáze III studuje cyklofosfamid a doxorubicin hydrochlorid ve srovnání s paklitaxelem jako adjuvantní terapii při léčbě rakoviny prsu u žen s 0-3 pozitivními axilárními lymfatickými uzlinami. Dodatečná léčba rakoviny po operaci může pomoci snížit riziko, že se rakovina vrátí (adjuvantní léčba). Léky používané v chemoterapii, jako je cyklofosfamid, doxorubicin hydrochlorid a paklitaxel, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Dosud není známo, zda je standardní adjuvantní léčba cyklofosfamidem a doxorubicin hydrochloridem při léčbě žen s rakovinou prsu účinnější než paklitaxel

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit ekvivalenci paklitaxelu podávaného každé dva týdny s cyklofosfamidem a doxorubicin hydrochloridem (CA) podávaným každé dva týdny jako adjuvantní terapie u žen s 0-3 pozitivními axilárními lymfatickými uzlinami pro přežití bez onemocnění.

II. Stanovit, zda delší terapie, 12 týdnů, je lepší než kratší terapie, 8 týdnů, buď CA, nebo paklitaxelu pro přežití bez onemocnění u žen s primárním karcinomem prsu s 0-3 pozitivními axilárními lymfatickými uzlinami.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit ekvivalenci paklitaxelu podávaného každé dva týdny s CA podávaným každé dva týdny a potenciální převahu delší vs. kratší terapie ve vztahu k celkovému přežití, lokální kontrole (bez ohledu na metastatický stav) a době do vzniku vzdálených metastáz ( bez ohledu na stav lokální recidivy).

II. Porovnat toxicitu krátkodobé a dlouhodobé CA a paclitaxelu jako adjuvantní terapie u žen s 0-3 pozitivním karcinomem prsu v axilárních lymfatických uzlinách.

III. Stanovit účinek dlouhé a krátké kúry CA a paklitaxelu na indukci menopauzy u premenopauzálních pacientek.

IV. Posoudit nesrovnalosti myelosuprese mezi běžnými haplotypy proteinu 1 vícelékové rezistence (MDR1) v rameni léčby CA.

V. Pro posouzení účinku MDR1 haplotypů na přežití bez onemocnění (DFS) upravené pro léčbu.

VI. Průzkumná analýza účinku cytochromu P450, rodina 3, podrodina A, polypeptid 5 (CYP3A5), cytochrom P450, rodina 2, podrodina C, polypeptid 8 (CYP2C8) a cytochrom P450, rodina 2, podrodina B, polypeptid 6 (CYP2B6 ) polymorfismy na DFS a toxicita.

VII. Identifikovat genetické markery spojené s rizikem rozvoje neutropenie u pacientek s karcinomem prsu léčených adriamycinem/cyklofosfamidem.

VIII. Identifikovat genetické markery spojené s rizikem rozvoje periferní neuropatie u pacientek s rakovinou prsu léčených paklitaxelem.

IX. Identifikovat genetické markery spojené s rozdíly v účinnosti každého režimu chemoterapie.

X. Prozkoumat genetické asociace s jinými fenotypy odezvy a toxicity, které se stanou zjevnými během budoucí analýzy dat skupiny B rakoviny a leukémie (CALGB) 40101.

XI. Identifikovat varianty počtu kopií spojené s neutropenií indukovanou adriamycinem/cyklofosfamidem a periferní neuropatií indukovanou paklitaxelem.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají cyklofosfamid intravenózně (IV) a doxorubicin hydrochlorid IV v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní ve 4 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV a doxorubicin hydrochlorid IV v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM III: Pacienti dostávají paclitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní ve 4 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM IV: Pacienti dostávají paclitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Poznámka: Randomizace na Arms II a IV již není k dispozici s účinností od 15. 12. 2007.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu 4-6 týdnů, každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté každoročně po dobu až 13 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3871

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Pretoria Academic Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36202
        • Regional Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Arkansas
      • Ft. Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Washington Township Hospital
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Spojené státy, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
      • Redding, California, Spojené státy, 96049
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Pablo, California, Spojené státy, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
        • Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Herbert D. Kerman Regional Oncology Center - Daytona Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Center for Cancer Care and Research at Watson Clinic, LLP
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute - West Palm Beach
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
        • Alexian Brothers Radiation Oncology
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60202
        • St. Francis Hospital
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Mt. Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Olympia Fields, Illinois, Spojené státy, 60461
        • Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108
        • Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
        • South Bend Clinic
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Iowa Blood and Cancer Care
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Heartland Oncology and Hematology
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101-0151
        • Cancer Resource Center at King's Daughters Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Ochsner Health Center - Bluebonnet
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
        • Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Ochsner Health Center - Covington
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton MD, Maryland, Spojené státy, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
        • Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Spojené státy, 02703
        • Sturdy Memorial Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135-2997
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
      • Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Norwood, Massachusetts, Spojené státy, 02062
        • Caritas Norwood Hospital
      • Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 01960
        • NSMC Cancer Center - Peabody
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
      • Westfield, Massachusetts, Spojené státy, 01085
        • Noble Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
        • Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • St. Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
        • Fergus Falls Medical Group, PA
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic, PA at Forrest General
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39402
        • Hematology & Oncology Clinic
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Spojené státy, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
        • Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • St. John's Regional Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • North Platte, Nebraska, Spojené státy, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • CCOP Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Exeter, New Hampshire, Spojené státy, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Keene, New Hampshire, Spojené státy, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Laconia, New Hampshire, Spojené státy, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Londonderry, New Hampshire, Spojené státy, 03053
        • Dana-Farber Cancer Institute at Londonderry
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • UMDNJ University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, Spojené státy, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Elmhurst, New York, Spojené státy, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
        • Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Utica, New York, Spojené státy, 13502
        • Faxton Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27216
        • Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28302-2000
        • Cape Fear Valley Medical Center Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Henderson, North Carolina, Spojené státy, 27536
        • Maria Parham Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Lumberton, North Carolina, Spojené státy, 28359
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Oxford, North Carolina, Spojené státy, 27565
        • Granville Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Duke Health Raleigh Hospital
      • Reidsville, North Carolina, Spojené státy, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Roxboro, North Carolina, Spojené státy, 27573
        • Person Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Washington, North Carolina, Spojené státy, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • MeritCare Broadway
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity CancerCare Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Clyde, Ohio, Spojené státy, 43410
        • North Coast Cancer Care - Clyde
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • St. Luke's Hospital
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Norwalk, Ohio, Spojené státy, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Mercy Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Spojené státy, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, Spojené státy, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Cleo Craig Cancer Research Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Cancer Care Associates - Mercy Campus
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
        • Kaiser Permanente Health Care - Portland
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19605
        • St. Joseph Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
        • Grand View Hospital
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Kent County Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • CCOP - Greenville
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
        • Oncology Services of Aberdeen
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208-3599
        • MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nashville Oncology Associates, PC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Virginia Oncology Associates - Hampton
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Virginia Cancer Institute - West End
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • Washington
      • Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Mt. Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204-2967
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
        • Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703-1510
        • Midelfort Clinic - Luther
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54702
        • Luther Midlelfort Hospital
      • Elkhorn, Wisconsin, Spojené státy, 53121
        • Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
      • Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53547
        • Mercy Regional Cancer Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
        • Dean Medical Center - Madison
      • Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201-0342
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Medical Consultants, Limited
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Marshfield Clinic - Wausau Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria způsobilosti:

  • Pacientky musí mít histologicky potvrzený invazivní karcinom ženského prsu s 0-3 pozitivními axilárními lymfatickými uzlinami
  • Pacienti musí mít 0-3 pozitivní axilární lymfatické uzliny, aby byli způsobilí pro tuto studii; pacientky s rakovinou prsu s negativními uzlinami by měly mít dostatečně „vysoko rizikové“ onemocnění, aby vyžadovalo chemoterapii; podle obecných pokynů mohou být způsobilí pacienti s negativními uzlinami s nádory >= 1 cm nebo nádory jakékoli velikosti negativní na estrogenové nebo progesteronové receptory; v konečném důsledku však může definici "vysokého rizika" určit ošetřující lékař, a pokud ošetřující lékař cítí, že pacient vyžaduje chemoterapii, je pacient způsobilý; pro pacientky s 1-3 pozitivními axilárními uzlinami je pacient vhodný bez ohledu na charakteristiku primárního nádoru prsu, pokud je podle názoru ošetřujícího lékaře chemoterapie pro pacientku považována za potenciálně prospěšnou
  • Pokud má pacient negativní biopsii sentinelové uzliny, není nutná další disekce axily a pacient je určen jako negativní uzlina; pokud je k určení stavu uzlin provedena disekce axily bez biopsie sentinelové uzliny, musí být odebráno a analyzováno alespoň šest axilárních lymfatických uzlin, které jsou negativní, aby byl pacient považován za negativního; axilární uzliny s jednotlivými buňkami nebo nádorovými shluky = < 0,2 mm buď hematoxylinem a eosinem (H&E) nebo imunohistochemií (IHC), budou považovány za negativní na uzly; lymfatické uzliny pozitivní na polymerázovou řetězovou reakci (PCR) s nádorovými buňkami/shluky = < 0,2 mm budou považovány za negativní uzliny; jakákoliv axilární lymfatická uzlina s nádorovými shluky > 0,2 mm bude považována za pozitivní
  • Pokud má pacient biopsii sentinelové uzliny a jedna ze sentinelových uzlin je pozitivní, jak je definováno shluky tumoru > 0,2 mm, musí být provedena disekce axily; aby byl pacient způsobilý, musí být odstraněno celkem alespoň 6 axilárních lymfatických uzlin, včetně sentinelových uzlin plus následná disekce; ze všech lymfatických uzlin odstraněných z výkonu sentinelové uzliny i disekce axily musí být 1–3 pozitivní, aby byl pacient způsobilý jako pacient s pozitivními uzlinami; pokud je disekce axily provedena bez procedury sentinelové uzliny, musí být odstraněno alespoň 6 lymfatických uzlin a 1–3 uzliny musí být pozitivní, aby byl pacient považován za pozitivního na uzliny a způsobilý pro tuto studii
  • Určení postižení axilárních uzlin metastatickým karcinomem se bude řídit revidovaným stagingovým systémem tumor-node-metastasis (TNM): axilární uzliny s jednotlivými buňkami s nádorovými shluky =< 0,2 mm, buď pomocí H&E nebo imunohistochemie (IHC), budou považovány za negativní axilární uzel; lymfatické uzliny pozitivní na PCR s nádorovými buňkami/shluky < 0,2 mm budou považovány za negativní axilární uzliny; jakákoliv axilární lymfatická uzlina se shluky > 0,2 mm bude považována za pozitivní
  • Vhodné jsou pacientky s negativními, pozitivními nebo neznámými nádory na estrogenových receptorech a/nebo progesteronových receptorech; Stanovení estrogenových receptorů (ER) a progesteronových receptorů (PgR) by měla být provedena imunohistochemickými metodami podle standardního protokolu místní instituce
  • Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti s pozitivním, negativním nebo neznámým onemocněním receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2); pacienti, jejichž nádory jsou HER2 pozitivní buď imunohistochemickým barvením 3+ nebo vykazují amplifikaci genu fluorescenční in situ hybridizací (FISH), mohou dostávat trastuzumab
  • V případě mastektomie nebo lumpektomie musí existovat negativní okraje tumoru pro invazivní karcinom a duktální karcinom in situ (DCIS); na okraji je přijatelný lobulární karcinom in situ (LCIS).
  • Pacienti s multicentrickým karcinomem prsu jsou způsobilí, pokud jsou všechna známá onemocnění resekována s negativními okraji a mají 0-3 pozitivní axilární lymfatické uzliny

  • Pacientky musí být registrovány do 84 dnů od poslední operace prsu; pacienti musí podstoupit buď modifikovanou radikální mastektomii nebo lumpektomii; u pacientů podstupujících odběr vzorků sentinelové uzliny nebo disekci axily je přijatelná jednoduchá mastektomie; pacienti po lumpektomii musí podstoupit radiační terapii; u pacientů léčených radioterapií před chemoterapií by pacienti měli být do této studie registrováni po ukončení ozařování, přičemž chemoterapie by měla být zahájena do 7 dnů od registrace

    * Všechny primární operace prsu a axilárních uzlin musí být dokončeny před zařazením do studie

  • Žádná předchozí trastuzumab, chemoterapie nebo hormonální léčba této malignity, s výjimkou léčby tamoxifenem
  • Žádná předchozí chemoterapie antracykliny pro žádné onemocnění
  • Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem prsu, zánětlivým karcinomem prsu nebo metastatickým karcinomem prsu nejsou způsobilí; pacienti s postižením dermálních lymfatických uzlin na patologii nejsou vhodní, i když nejsou žádné klinické příznaky zánětlivého karcinomu
  • Pacientky s bilaterálním, synchronním invazivním karcinomem prsu jsou způsobilé, pokud mají oba primární tumory; pokud má pacient invazivní rakovinu na jedné straně, která splňuje kritéria způsobilosti, a DCIS nebo LCIS na kontralaterální straně, pacient je způsobilý; DCIS nebo LCIS by měly být řízeny podle institucionálních směrnic
  • Pacientky musí být bez předchozích malignit po dobu > 5 let, s výjimkou kurativně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku; pacienti s anamnézou invazivního karcinomu prsu nebo DCIS jsou způsobilí, pokud byli bez onemocnění déle než 5 let; pacienti s LCIS v anamnéze jsou vhodní bez ohledu na interval od diagnózy
  • Stav výkonu Common Toxicity Criteria (CTC) 0-1
  • Ženy nesmí být těhotné ani kojící
  • Souběžná exogenní hormonální terapie, včetně perorální antikoncepce, postmenopauzální hormonální substituční terapie a raloxifenu, musí být před zařazením pacientek ukončena

  • Pacienti mohou dostávat až 4 týdny léčby tamoxifenem pro tuto malignitu a stále jsou způsobilí pro tuto studii; pacientky, které dostávaly tamoxifen nebo jiný selektivní modulátor estrogenových receptorů (SERM) pro prevenci nebo pro jiné indikátory (např. osteoporóza) jsou způsobilé; Před zařazením pacienta do této studie musí být léčba tamoxifenem nebo jinými SERM přerušena

    * Použití bisfosfonátů k léčbě osteoporózy je povoleno; použití raloxifenu není povoleno, jsou zařazeni do této studie

  • Pacienti musí mít adekvátní orgánové funkce včetně žádného aktivního městnavého srdečního selhání a žádného infarktu myokardu < 6 měsíců od doby registrace
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 000/mm^3
  • Počet krevních destiček >= 100,00/mm^3
  • Kreatinin =< 2,0 mg/dl
  • Bilirubin =< 1,5 x horní hranice ústavní normy
  • Pacienti mohou být zařazeni do adjuvantních studií s bisfosfonáty; pacienti mohou být zařazeni současně nebo postupně do studií 40101 a bisfosfonátů
  • Pacientky mohou být zařazeny do adjuvantních hormonálních studií schválených CALGB nebo Cancer Trials Support Unit (CTSU), jako jsou studie Supression of Ovarian Function Trial (SOFT) a Tamoxifen and Exemestane Trial (TEXT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm I (CA pro 4 kurzy)
Pacienti dostávají cyklofosfamid IV a doxorubicin hydrochlorid IV v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní ve 4 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Lék: AC režim
Vzhledem k IV
Experimentální: Rameno II (CA pro 6 kurzů [uzavřeno do akruálního období 15.12.2007])
Pacienti dostávají cyklofosfamid IV a doxorubicin hydrochlorid IV v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Lék: doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Lék: AC režim
Vzhledem k IV
Experimentální: Arm III (paclitaxel pro 4 kurzy)
Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní ve 4 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: paclitaxel
Vzhledem k tomu, IV
Lék: AC režim
Vzhledem k IV
Experimentální: Arm IV (paclitaxel pro 6 kurzů [uzavřeno 15.12.2007])
Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: paclitaxel
Vzhledem k tomu, IV
Lék: AC režim
Vzhledem k IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relapse Free Survival (RFS) 4 vs. 6 cyklů
Časové okno: od výchozího stavu až do 4 let
Stanovit, zda delší terapie, 12 týdnů, je lepší než kratší terapie, 8 týdnů, buď CA, nebo paklitaxelu pro přežití bez relapsu u žen s primárním karcinomem prsu s 0-3 pozitivními axilárními lymfatickými uzlinami. Bude provedeno hodnocení přednosti 6 cyklů oproti 4 cyklům. Tato analýza kombinuje rameno I a rameno III dohromady a rameno II a rameno IV dohromady.
od výchozího stavu až do 4 let
Délka přežití bez onemocnění (RFS)
Časové okno: od výchozího stavu až do 6,4 let
Stanovit ekvivalenci paklitaxelu k CA jako adjuvantní terapii u žen s 0-3 pozitivními axilárními lymfatickými uzlinami pro přežití bez onemocnění. Objektivní progrese je definována jako výskyt lokálních (hrudní stěna, axilární, supraklavikulární uzliny) nebo vzdálených metastáz. Pokus je navržen tak, aby ukázal ekvivalenci experimentálního činidla T se standardní kombinací činidel CA, takže k provedení této analýzy budou kombinovány 4 a 6 cykly každého léčiva.
od výchozího stavu až do 6,4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: od výchozího stavu až po 5 let
Stanovit ekvivalenci paklitaxelu k CA jako adjuvantní terapii u žen s 0-3 pozitivními axilárními lymfatickými uzlinami pro celkové přežití. OS se bude měřit od vstupu do studie až do smrti z jakékoli příčiny. Přeživší budou cenzurováni k datu poslední kontroly. Pokus je navržen tak, aby ukázal ekvivalenci experimentálního činidla T se standardní kombinací činidel CA, takže k provedení této analýzy budou kombinovány 4 a 6 cykly každého léčiva.
od výchozího stavu až po 5 let
Nežádoucí příhody
Časové okno: od výchozího stavu až do 6 týdnů po léčbě
Porovnat toxicitu krátkodobé CA a paklitaxelu s dlouhodobou CA a paklitaxelem jako adjuvantní terapie u žen s 0-3 pozitivním karcinomem prsu v axilárních lymfatických uzlinách. Zde bude uvedeno procento pacientů, kteří dostali hematologickou příhodu stupně 3 nebo vyšší. Budeme kombinovat rameno I s ramenem III, stejně jako rameno II s ramenem IV. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete v části nežádoucí účinky.
od výchozího stavu až do 6 týdnů po léčbě
Čas do vzdálených metastáz
Časové okno: od výchozího stavu až do 15 let
Lokální kontrola a vzdálené metastázy budou vypočteny jako kumulativní incidence prvního lokálního relapsu a první vzdálené metastázy, v daném pořadí.
od výchozího stavu až do 15 let
Místní ovládání
Časové okno: od výchozího stavu až do 15 let
Lokální kontrola bude vypočítána jako kumulativní výskyt prvního lokálního relapsu.
od výchozího stavu až do 15 let
Celkové přežití (OS) pro 4 vs. 6 cyklů
Časové okno: od výchozího stavu až do 4 let
Stanovit, zda delší terapie, 12 týdnů, je lepší než kratší terapie, 8 týdnů, buď CA nebo paklitaxelu pro celkové přežití u žen s primárním karcinomem prsu s 0-3 pozitivními axilárními lymfatickými uzlinami. Bude provedeno hodnocení přednosti 6 cyklů oproti 4 cyklům. Tato analýza kombinuje rameno I a rameno III dohromady a rameno II a rameno IV dohromady.
od výchozího stavu až do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lawrence N. Shulman, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-40101
  • U10CA180821 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000069444 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2009-00474 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit