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Quatro versus seis ciclos de ciclofosfamida/doxorrubicina ou paclitaxel em câncer de mama adjuvante

12 de abril de 2017 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Ciclofosfamida e doxorrubicina (CA) (4 VS 6 ciclos) Versus Paclitaxel (4 VS 6 ciclos) como terapia adjuvante para câncer de mama em mulheres com 0-3 linfonodos axilares positivos: um estudo randomizado de fase III fatorial 2X2

Este estudo randomizado de fase III estuda a ciclofosfamida e o cloridrato de doxorrubicina em comparação com o paclitaxel como terapia adjuvante no tratamento do câncer de mama em mulheres com 0-3 linfonodos axilares positivos. Administrar tratamento adicional contra o câncer após a cirurgia pode ajudar a diminuir o risco de recidiva do câncer (terapia adjuvante). Drogas usadas na quimioterapia, como ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina e paclitaxel, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Ainda não se sabe se a terapia adjuvante padrão de ciclofosfamida e cloridrato de doxorrubicina é mais eficaz do que paclitaxel no tratamento de mulheres com câncer de mama

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de mama

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a equivalência de paclitaxel administrado a cada duas semanas com ciclofosfamida e cloridrato de doxorrubicina (CA) administrado a cada duas semanas como terapia adjuvante para mulheres com 0-3 linfonodos axilares positivos, para sobrevida livre de doença.

II. Determinar se a terapia mais longa, 12 semanas, é superior à terapia mais curta, 8 semanas, de CA ou paclitaxel para sobrevida livre de doença para mulheres com câncer de mama primário com 0-3 linfonodos axilares positivos.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar a equivalência de paclitaxel administrado a cada duas semanas com CA administrado a cada duas semanas e a superioridade potencial de terapia mais longa versus mais curta, em relação à sobrevida geral, controle local (independentemente do estado metastático) e tempo para metástases distantes ( independentemente do estado de recorrência local).

II. Comparar as toxicidades de CA de curso curto e longo e paclitaxel como terapia adjuvante para mulheres com câncer de mama de linfonodo axilar 0-3 positivo.

III. Determinar o efeito de CA de longa e curta duração e paclitaxel na indução da menopausa em pacientes na pré-menopausa.

4. Avaliar a discrepância de mielossupressão entre os haplótipos comuns da proteína 1 de resistência a múltiplas drogas (MDR1) no braço de tratamento de CA.

V. Avaliar o efeito dos haplótipos MDR1 na sobrevida livre de doença (DFS) ajustada para tratamento.

VI. Análise exploratória do efeito do citocromo P450, família 3, subfamília A, polipeptídeo 5 (CYP3A5), citocromo P450, família 2, subfamília C, polipeptídeo 8 (CYP2C8) e citocromo P450, família 2, subfamília B, polipeptídeo 6 (CYP2B6 ) polimorfismos em DFS e toxicidade.

VII. Identificar marcadores genéticos associados ao risco de desenvolver neutropenia em pacientes com câncer de mama tratados com adriamicina/ciclofosfamida.

VIII. Identificar marcadores genéticos associados ao risco de desenvolver neuropatia periférica em pacientes com câncer de mama tratados com paclitaxel.

IX. Identificar marcadores genéticos associados a diferenças na eficácia de cada esquema quimioterápico.

X. Examinar as associações genéticas com outros fenótipos de resposta e toxicidade que se tornam aparentes durante a análise futura dos dados do Grupo B de Câncer e Leucemia (CALGB) 40101.

XI. Identificar variantes do número de cópias associadas à neutropenia induzida por adriamicina/ciclofosfamida e neuropatia periférica induzida por paclitaxel.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços de tratamento.

ARM I: Os pacientes recebem ciclofosfamida por via intravenosa (IV) e cloridrato de doxorrubicina IV no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

MRA II: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV e cloridrato de doxorrubicina IV no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM III: Os pacientes recebem paclitaxel IV durante 3 horas no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM IV: Os pacientes recebem paclitaxel IV durante 3 horas no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Observação: a randomização para os braços II e IV não está mais disponível, a partir de 15/12/2007.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 4-6 semanas, a cada 6 meses por 2 anos e depois anualmente por até 13 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3871

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36202
    - Regional Medical Center
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
- California
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Washington Township Hospital
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Estados Unidos, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redding, California, Estados Unidos, 96049
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Truckee, California, Estados Unidos, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
    - Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Herbert D. Kerman Regional Oncology Center - Daytona Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Center for Cancer Care and Research at Watson Clinic, LLP
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
    - Integrated Community Oncology Network - Orange Park
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute - West Palm Beach
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
    - Alexian Brothers Radiation Oncology
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
    - St. Francis Hospital
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Mt. Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Olympia Fields, Illinois, Estados Unidos, 60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
    - Advocate Lutheran General Cancer Care Center
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
    - Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - Iowa Blood and Cancer Care
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Heartland Oncology and Hematology
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101-0151
    - Cancer Resource Center at King's Daughters Medical Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Ochsner Health Center - Covington
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton MD, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
  - Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
  - Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
  - Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
    - Lowell General Hospital
  - Norwood, Massachusetts, Estados Unidos, 02062
    - Caritas Norwood Hospital
  - Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
    - NSMC Cancer Center - Peabody
  - Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
  - Westfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01085
    - Noble Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Estados Unidos, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Luke's Hospital Cancer Care Center
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
    - Fergus Falls Medical Group, PA
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Masonic Cancer Center at University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
    - Hattiesburg Clinic, PA at Forrest General
  - Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39402
    - Hematology & Oncology Clinic
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
    - Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - St. John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69103
    - Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - CCOP Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
    - Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
  - Laconia, New Hampshire, Estados Unidos, 03246
    - Lakes Region General Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Londonderry, New Hampshire, Estados Unidos, 03053
    - Dana-Farber Cancer Institute at Londonderry
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    - UMDNJ University Hospital
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
    - Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
    - Queens Cancer Center of Queens Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
    - Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
    - Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Utica, New York, Estados Unidos, 13502
    - Faxton Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27216
    - Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28302-2000
    - Cape Fear Valley Medical Center Cancer Center
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
    - Maria Parham Medical Center
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28359
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Oxford, North Carolina, Estados Unidos, 27565
    - Granville Medical Center
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Duke Health Raleigh Hospital
  - Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Roxboro, North Carolina, Estados Unidos, 27573
    - Person Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Washington, North Carolina, Estados Unidos, 27889
    - Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - Trinity CancerCare Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Clyde, Ohio, Estados Unidos, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Estados Unidos, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Estados Unidos, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
    - Cleo Craig Cancer Research Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Cancer Care Associates - Mercy Campus
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
    - St. Joseph Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
    - Grand View Hospital
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
    - Miriam Hospital
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
    - Kent County Memorial Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - CCOP - Greenville
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
    - Oncology Services of Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Nashville Oncology Associates, PC
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - Virginia Oncology Associates - Hampton
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
    - Virginia Cancer Institute - West End
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Carilion Cancer Center of Western Virginia
- Washington
  - Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Mt. Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703-1510
    - Midelfort Clinic - Luther
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54702
    - Luther Midlelfort Hospital
  - Elkhorn, Wisconsin, Estados Unidos, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
    - Dean Medical Center - Madison
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201-0342
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
África do Sul
- - Pretoria, África do Sul, 0002
    - Pretoria Academic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de eleição:

Os pacientes devem ter carcinoma invasivo da mama feminina confirmado histologicamente, com 0-3 linfonodos axilares positivos
Os pacientes devem ter 0-3 linfonodos axilares positivos para serem elegíveis para este estudo; pacientes com câncer de mama com linfonodo negativo devem ter doença de "risco" suficiente para justificar a quimioterapia; como diretrizes gerais, pacientes com linfonodos negativos com tumores >= 1 cm ou tumores negativos para receptores de estrogênio ou progesterona de qualquer tamanho podem ser elegíveis; em última análise, porém, a definição de "alto risco" pode ser determinada pelo médico assistente e, se o médico assistente achar que o paciente merece quimioterapia, o paciente é elegível; para pacientes com 1-3 gânglios axilares positivos, o paciente é elegível independentemente das características do tumor de mama primário, se na opinião do médico assistente, a quimioterapia for considerada potencialmente benéfica para o paciente
Se o paciente teve uma biópsia de linfonodo sentinela negativa, nenhuma dissecção axilar adicional é necessária e o paciente é considerado com linfonodo negativo; se uma dissecção axilar, sem uma biópsia do linfonodo sentinela, for realizada para determinar o estado nodal, pelo menos seis linfonodos axilares devem ser removidos e analisados e negativos para que o paciente seja considerado linfonodo negativo; linfonodos axilares com células únicas ou aglomerados tumorais = < 0,2 mm pela coloração de hematoxilina e eosina (H&E) ou imuno-histoquímica (IHC), serão considerados linfonodos negativos; linfonodos positivos para reação em cadeia da polimerase (PCR) com células tumorais/clusters = < 0,2 mm serão considerados linfonodos negativos; qualquer linfonodo axilar com aglomerados tumorais > 0,2 mm será considerado positivo
Se o paciente tiver uma biópsia de linfonodo sentinela e um dos linfonodos sentinela for positivo, definido por aglomerados tumorais > 0,2 mm, uma dissecção axilar deve ser realizada; um total de pelo menos 6 linfonodos axilares, incluindo linfonodos sentinela mais a dissecção subsequente, devem ser removidos para que o paciente seja elegível; de todos os linfonodos removidos do procedimento de linfonodo sentinela e da dissecção axilar, 1-3 devem ser positivos para que o paciente seja elegível como paciente com linfonodo positivo; se uma dissecção axilar for feita sem um procedimento de linfonodo sentinela, pelo menos 6 linfonodos devem ser removidos e 1-3 linfonodos devem ser positivos para que o paciente seja considerado linfonodo positivo e elegível para este estudo
A determinação do envolvimento de linfonodos axilares com câncer metastático seguirá o sistema de estadiamento tumor-nodo-metástase (TNM) revisado: linfonodos axilares com células únicas com aglomerados tumorais = < 0,2 mm, por H&E ou imuno-histoquímica (IHC), serão considerados negativos nódulo axilar; linfonodos positivos para PCR com células tumorais/clusters < 0,2 mm serão considerados linfonodos axilares negativos; qualquer linfonodo axilar com aglomerados > 0,2 mm será considerado positivo
Pacientes com receptores de estrogênio e/ou receptores de progesterona negativos, positivos ou tumores desconhecidos são elegíveis; os ensaios de receptor de estrogênio (ER) e receptor de progesterona (PgR) devem ser realizados por métodos imuno-histoquímicos de acordo com o protocolo padrão da instituição local
Pacientes com fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) positivo, negativo ou doença desconhecida são elegíveis para este estudo; pacientes cujos tumores são HER2 positivos por coloração imuno-histoquímica 3+ ou demonstram amplificação gênica por hibridização in situ fluorescente (FISH) podem receber trastuzumabe
Deve haver margens tumorais negativas para câncer invasivo e carcinoma ductal in situ (CDIS) no caso de mastectomia ou lumpectomia; carcinoma lobular in situ (LCIS) é aceitável na margem
Pacientes com câncer de mama multicêntrico são elegíveis desde que todas as doenças conhecidas sejam ressecadas com margens negativas e tenham 0-3 linfonodos axilares positivos
As pacientes devem ser cadastradas até 84 dias após a última cirurgia mamária; os pacientes devem ter sido submetidos a mastectomia radical modificada ou lumpectomia; para pacientes submetidos a amostragem de linfonodo sentinela ou dissecção axilar, uma mastectomia simples é aceitável; pacientes com tumorectomia devem receber radioterapia; para pacientes tratados com radioterapia antes da quimioterapia, os pacientes devem ser registrados neste estudo após a conclusão da radiação, com início da administração da quimioterapia em até 7 dias após o registro
* Todas as cirurgias primárias de mama e nódulo axilar devem ser concluídas antes da inscrição no estudo
Sem tratamento anterior com trastuzumabe, quimioterapia ou terapia hormonal para esta malignidade, exceto para terapia com tamoxifeno
Sem quimioterapia anterior com antraciclina para qualquer doença
Pacientes com câncer de mama localmente avançado, câncer de mama inflamatório ou câncer de mama metastático não são elegíveis; pacientes com envolvimento de linfáticos dérmicos na patologia não são elegíveis, mesmo que não haja sinais clínicos de câncer inflamatório
Pacientes com câncer de mama invasivo bilateral e síncrono são elegíveis, desde que ambos os tumores primários; se um paciente tem um câncer invasivo em um lado que atende aos critérios de elegibilidade e CDIS ou CLIS no lado contralateral, o paciente é elegível; DCIS ou LCIS devem ser gerenciados de acordo com as diretrizes institucionais
Os pacientes devem estar livres de doenças malignas prévias por > 5 anos, exceto para carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero; pacientes com história de câncer de mama invasivo ou CDIS são elegíveis se estiverem livres de doença por > 5 anos; pacientes com história de CLIS são elegíveis independentemente do intervalo desde o diagnóstico
Status de desempenho dos Critérios Comuns de Toxicidade (CTC) 0-1
As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando
A terapia hormonal exógena concomitante, incluindo contraceptivos orais, terapia de reposição hormonal pós-menopausa e raloxifeno, deve ser interrompida antes que os pacientes possam ser inscritos
Os pacientes podem ter recebido até 4 semanas de terapia com tamoxifeno para esta malignidade e ainda serem elegíveis para este estudo; pacientes que receberam tamoxifeno ou outro modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM) para prevenção ou para outros indicadores (por exemplo, osteoporose) são elegíveis; terapia com tamoxifeno ou outros SERMs devem ser descontinuados antes que o paciente seja incluído neste estudo
* É permitido o uso de bisfosfonatos para o tratamento da osteoporose; o uso de raloxifeno não é permitido se a inscrição neste estudo
Os pacientes devem ter função orgânica adequada, incluindo ausência de insuficiência cardíaca congestiva ativa e nenhum infarto do miocárdio < 6 meses a partir do momento do registro
Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.000/mm^3
Contagem de plaquetas >= 100,00/mm^3
Creatinina = < 2,0 mg/dl
Bilirrubina = < 1,5 x limites superiores do normal institucional
Os pacientes podem ser inscritos em estudos de bisfosfonatos adjuvantes; os pacientes podem ser inscritos concomitante ou sequencialmente nos estudos 40101 e bisfosfonato
Os pacientes podem ser inscritos em estudos hormonais adjuvantes aprovados pelo CALGB ou Cancer Trials Support Unit (CTSU), como o Suppression of Ovarian Function Trial (SOFT) e Tamoxifen and Exemestane Trial (TEXT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (CA para 4 cursos) Os pacientes recebem ciclofosfamida IV e cloridrato de doxorrubicina IV no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Medicamento: cloridrato de doxorrubicina Dado IV Medicamento: Regime AC Dado IV
Experimental: Braço II (CA para 6 cursos [fechado em 15/12/2007]) Os pacientes recebem ciclofosfamida IV e cloridrato de doxorrubicina IV no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Medicamento: ciclofosfamida Dado IV Medicamento: cloridrato de doxorrubicina Dado IV Medicamento: Regime AC Dado IV
Experimental: Braço III (paclitaxel para 4 cursos) Os pacientes recebem paclitaxel IV durante 3 horas no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Medicamento: paclitaxel Dado IV Medicamento: Regime AC Dado IV
Experimental: Braço IV (paclitaxel para 6 cursos [fechado em 15/12/2007]) Os pacientes recebem paclitaxel IV durante 3 horas no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Medicamento: paclitaxel Dado IV Medicamento: Regime AC Dado IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência Livre de Recaída (RFS) 4 vs. 6 Ciclos Prazo: da linha de base até 4 anos	Determinar se a terapia mais longa, 12 semanas, é superior à terapia mais curta, 8 semanas, de CA ou paclitaxel para sobrevida livre de recaída para mulheres com câncer de mama primário com 0-3 linfonodos axilares positivos. Será realizada uma avaliação da superioridade de 6 ciclos sobre 4 ciclos. Esta análise combina o Braço I e o Braço III juntos, e o Braço II e o Braço IV juntos.	da linha de base até 4 anos
Duração da Sobrevivência Livre de Doença (RFS) Prazo: da linha de base até 6,4 anos	Determinar a equivalência de paclitaxel para CA como terapia adjuvante para mulheres com 0-3 linfonodos axilares positivos, para sobrevida livre de doença. A progressão objetiva é definida como o aparecimento de metástases locais (parede torácica, axilares, supraclaviculares) ou à distância. O estudo é projetado para mostrar a equivalência do agente experimental T com a combinação de agente padrão CA, portanto, os braços de 4 e 6 cursos de cada medicamento serão combinados para conduzir esta análise.	da linha de base até 6,4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral (OS) Prazo: da linha de base até 5 anos	Determinar a equivalência de paclitaxel para CA como terapia adjuvante para mulheres com 0-3 linfonodos axilares positivos, para sobrevida global. A OS será medida desde a entrada no estudo até a morte por qualquer causa. Os sobreviventes serão censurados na data do último acompanhamento. O estudo é projetado para mostrar a equivalência do agente experimental T com a combinação de agente padrão CA, portanto, os braços de 4 e 6 cursos de cada medicamento serão combinados para conduzir esta análise.	da linha de base até 5 anos
Eventos adversos Prazo: da linha de base até 6 semanas após o tratamento	Comparar as toxicidades de CA de curta duração e paclitaxel com CA de longa duração e paclitaxel como terapia adjuvante para mulheres com câncer de mama de linfonodo axilar 0-3 positivo. A porcentagem de pacientes que receberam um evento hematológico de grau 3 ou superior será relatada aqui. Estaremos combinando o braço I com o braço III, bem como o braço II com o braço IV. Para obter uma lista completa de eventos adversos, consulte a seção de eventos adversos.	da linha de base até 6 semanas após o tratamento
Tempo para metástases distantes Prazo: da linha de base até 15 anos	O controle local e a metástase à distância serão calculados como a incidência cumulativa da primeira recidiva local e da primeira metástase à distância, respectivamente.	da linha de base até 15 anos
Controle local Prazo: da linha de base até 15 anos	O controle local será calculado como a incidência cumulativa da primeira recidiva local.	da linha de base até 15 anos
Sobrevivência geral (OS) para 4 vs. 6 ciclos Prazo: da linha de base até 4 anos	Determinar se a terapia mais longa, 12 semanas, é superior à terapia mais curta, 8 semanas, de CA ou paclitaxel para sobrevida global para mulheres com câncer de mama primário com 0-3 linfonodos axilares positivos. Será realizada uma avaliação da superioridade de 6 ciclos sobre 4 ciclos. Esta análise combina o Braço I e o Braço III juntos, e o Braço II e o Braço IV juntos.	da linha de base até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Lawrence N. Shulman, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CALGB-40101
U10CA180821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
CDR0000069444 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
NCI-2009-00474 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Quatro versus seis ciclos de ciclofosfamida/doxorrubicina ou paclitaxel em câncer de mama adjuvante

Ciclofosfamida e doxorrubicina (CA) (4 VS 6 ciclos) Versus Paclitaxel (4 VS 6 ciclos) como terapia adjuvante para câncer de mama em mulheres com 0-3 linfonodos axilares positivos: um estudo randomizado de fase III fatorial 2X2

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo