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Quattro contro sei cicli di ciclofosfamide/doxorubicina o paclitaxel nel carcinoma mammario adiuvante

12 aprile 2017 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Ciclofosfamide e doxorubicina (CA) (4 VS 6 cicli) rispetto a paclitaxel (4 VS 6 cicli) come terapia adiuvante per il carcinoma mammario nelle donne con 0-3 linfonodi ascellari positivi: uno studio randomizzato di fase III fattoriale 2X2

Questo studio randomizzato di fase III studia la ciclofosfamide e la doxorubicina cloridrato rispetto al paclitaxel come terapia adiuvante nel trattamento del carcinoma mammario nelle donne con 0-3 linfonodi ascellari positivi. Dare un ulteriore trattamento del cancro dopo l'intervento chirurgico può aiutare a ridurre il rischio che il cancro si ripresenti (terapia adiuvante). I farmaci usati nella chemioterapia, come la ciclofosfamide, la doxorubicina cloridrato e il paclitaxel, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Non è ancora noto se la terapia adiuvante standard di ciclofosfamide e doxorubicina cloridrato sia più efficace del paclitaxel nel trattamento delle donne con carcinoma mammario

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare l'equivalenza di paclitaxel somministrato ogni due settimane con ciclofosfamide e doxorubicina cloridrato (CA) somministrate ogni due settimane come terapia adiuvante per le donne con 0-3 linfonodi ascellari positivi, per la sopravvivenza libera da malattia.

II. Per determinare se la terapia più lunga, 12 settimane, è superiore alla terapia più breve, 8 settimane, di CA o paclitaxel per la sopravvivenza libera da malattia per le donne con carcinoma mammario primario con 0-3 linfonodi ascellari positivi.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per determinare l'equivalenza di paclitaxel somministrato ogni due settimane con CA somministrato ogni due settimane e la potenziale superiorità di una terapia più lunga rispetto a una terapia più breve, in relazione alla sopravvivenza globale, al controllo locale (indipendentemente dallo stato metastatico) e al tempo delle metastasi a distanza ( indipendentemente dallo stato di recidiva locale).

II. Per confrontare le tossicità di CA a breve e lungo corso e paclitaxel come terapia adiuvante per le donne con carcinoma mammario linfonodale ascellare positivo 0-3.

III. Per determinare l'effetto di lungo e breve corso CA e paclitaxel sull'induzione della menopausa per i pazienti in pre-menopausa.

IV. È stata valutata la discrepanza della mielosoppressione tra i comuni aplotipi della proteina 1 multiresistenza ai farmaci (MDR1) nel braccio di trattamento CA.

V. Valutare l'effetto degli aplotipi MDR1 sulla sopravvivenza libera da malattia (DFS) aggiustata per il trattamento.

VI. Analisi esplorativa dell'effetto del citocromo P450, famiglia 3, sottofamiglia A, polipeptide 5 (CYP3A5), citocromo P450, famiglia 2, sottofamiglia C, polipeptide 8 (CYP2C8) e citocromo P450, famiglia 2, sottofamiglia B, polipeptide 6 (CYP2B6 ) polimorfismi su DFS e tossicità.

VII. Per identificare i marcatori genetici associati al rischio di sviluppare neutropenia in pazienti con carcinoma mammario trattati con adriamicina/ciclofosfamide.

VIII. Identificare marcatori genetici associati al rischio di sviluppare neuropatia periferica in pazienti con carcinoma mammario trattato con paclitaxel.

IX. Identificare marcatori genetici associati a differenze nell'efficacia di ciascun regime chemioterapico.

X. Esaminare le associazioni genetiche con altri fenotipi di risposta e tossicità che diventeranno evidenti durante l'analisi futura dei dati di Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 40101.

XI. Identificare le varianti del numero di copie associate alla neutropenia indotta da adriamicina/ciclofosfamide e alla neuropatia periferica indotta da paclitaxel.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati a 1 dei 4 bracci di trattamento.

ARM I: i pazienti ricevono ciclofosfamide per via endovenosa (IV) e doxorubicina cloridrato IV il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ARM II: i pazienti ricevono ciclofosfamide IV e doxorubicina cloridrato IV il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO III: i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO IV: i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Nota: la randomizzazione alle armi II e IV non è più disponibile, a partire dal 15/12/2007.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 4-6 settimane, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno fino a 13 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3871

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36202
    - Regional Medical Center
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
- California
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Washington Township Hospital
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Stati Uniti, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redding, California, Stati Uniti, 96049
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92134
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Truckee, California, Stati Uniti, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102-5037
    - Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
    - Herbert D. Kerman Regional Oncology Center - Daytona Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Center for Cancer Care and Research at Watson Clinic, LLP
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
    - Integrated Community Oncology Network - Orange Park
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute - West Palm Beach
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
    - Alexian Brothers Radiation Oncology
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
    - St. Francis Hospital
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Mt. Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Olympia Fields, Illinois, Stati Uniti, 60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068-1174
    - Advocate Lutheran General Cancer Care Center
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61108
    - Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
    - Iowa Blood and Cancer Care
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Heartland Oncology and Hematology
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101-0151
    - Cancer Resource Center at King's Daughters Medical Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Ochsner Health Center - Covington
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maine
  - Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton MD, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
  - Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
  - Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
  - Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
  - Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
    - Lowell General Hospital
  - Norwood, Massachusetts, Stati Uniti, 02062
    - Caritas Norwood Hospital
  - Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
    - NSMC Cancer Center - Peabody
  - Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
  - Westfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01085
    - Noble Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Stati Uniti, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - St. Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - St. Luke's Hospital Cancer Care Center
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Fergus Falls Medical Group, PA
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Masonic Cancer Center at University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
    - Hattiesburg Clinic, PA at Forrest General
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39402
    - Hematology & Oncology Clinic
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - St. John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69103
    - Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - CCOP Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Hooksett, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
    - Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
  - Laconia, New Hampshire, Stati Uniti, 03246
    - Lakes Region General Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Londonderry, New Hampshire, Stati Uniti, 03053
    - Dana-Farber Cancer Institute at Londonderry
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    - UMDNJ University Hospital
  - Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
    - Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Elmhurst, New York, Stati Uniti, 11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
    - Queens Cancer Center of Queens Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
    - Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
    - Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Utica, New York, Stati Uniti, 13502
    - Faxton Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27216
    - Alamance Cancer Center at Alamance Regional Medical Center
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28302-2000
    - Cape Fear Valley Medical Center Cancer Center
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Henderson, North Carolina, Stati Uniti, 27536
    - Maria Parham Medical Center
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 28359
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Oxford, North Carolina, Stati Uniti, 27565
    - Granville Medical Center
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Duke Health Raleigh Hospital
  - Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Roxboro, North Carolina, Stati Uniti, 27573
    - Person Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Washington, North Carolina, Stati Uniti, 27889
    - Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Clyde, Ohio, Stati Uniti, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Stati Uniti, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Stati Uniti, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
    - Cleo Craig Cancer Research Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Cancer Care Associates - Mercy Campus
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19605
    - St. Joseph Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
    - Grand View Hospital
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
    - Miriam Hospital
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
    - Kent County Memorial Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Stati Uniti, 57401
    - Oncology Services of Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Nashville Oncology Associates, PC
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
    - Virginia Oncology Associates - Hampton
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
    - Virginia Cancer Institute - West End
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Carilion Cancer Center of Western Virginia
- Washington
  - Auburn, Washington, Stati Uniti, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Mt. Vernon, Washington, Stati Uniti, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703-1510
    - Midelfort Clinic - Luther
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54702
    - Luther Midlelfort Hospital
  - Elkhorn, Wisconsin, Stati Uniti, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Janesville, Wisconsin, Stati Uniti, 53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
    - Dean Medical Center - Madison
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201-0342
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
Sud Africa
- - Pretoria, Sud Africa, 0002
    - Pretoria Academic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

I pazienti devono avere un carcinoma invasivo della mammella femminile istologicamente confermato, con 0-3 linfonodi ascellari positivi
I pazienti devono avere 0-3 linfonodi ascellari positivi per essere ammessi a questo studio; le pazienti con carcinoma mammario linfonodale negativo dovrebbero avere una malattia sufficientemente "ad alto rischio" da giustificare la chemioterapia; come linee guida generali, i pazienti con linfonodi negativi con tumori >= 1 cm o tumori negativi per i recettori degli estrogeni o del progesterone di qualsiasi dimensione possono essere eleggibili; alla fine, tuttavia, la definizione di "rischio elevato" può essere determinata dal medico curante e, se il medico curante ritiene che il paziente meriti la chemioterapia, il paziente è idoneo; per le pazienti con 1-3 linfonodi ascellari positivi, la paziente è idonea indipendentemente dalle caratteristiche del tumore mammario primario, se a giudizio del medico curante la chemioterapia è ritenuta potenzialmente benefica per la paziente
Se il paziente ha avuto una biopsia del linfonodo sentinella negativa, non è necessaria un'ulteriore dissezione ascellare e il paziente è determinato come linfonodo negativo; se viene eseguita una dissezione ascellare, senza biopsia del linfonodo sentinella, per determinare lo stato linfonodale, devono essere asportati, analizzati e negativi almeno sei linfonodi ascellari affinché il paziente sia considerato linfonodo negativo; i nodi ascellari con singole cellule o cluster tumorali =<0,2 mm mediante colorazione con ematossilina ed eosina (H&E) o immunoistochimica (IHC), saranno considerati linfonodi negativi; i linfonodi positivi per reazione a catena della polimerasi (PCR) con cellule tumorali/cluster =<0,2 mm saranno considerati linfonodi negativi; qualsiasi linfonodo ascellare con cluster tumorali > 0,2 mm sarà considerato positivo
Se il paziente ha una biopsia del linfonodo sentinella e uno dei linfonodi sentinella è positivo, come definito da cluster tumorali > 0,2 mm, deve essere eseguita una dissezione ascellare; affinché il paziente sia idoneo, devono essere asportati in totale almeno 6 linfonodi ascellari, compresi i linfonodi sentinella più la successiva dissezione; di tutti i linfonodi rimossi sia dalla procedura del linfonodo sentinella che dalla dissezione ascellare, 1-3 devono essere positivi affinché il paziente sia idoneo come paziente linfonodale positivo; se una dissezione ascellare viene eseguita senza una procedura del linfonodo sentinella, devono essere rimossi almeno 6 linfonodi e 1-3 linfonodi devono essere positivi affinché il paziente sia considerato linfonodo positivo e idoneo per questo studio
La determinazione del coinvolgimento dei linfonodi ascellari con carcinoma metastatico seguirà il sistema di stadiazione del linfonodo metastatico (TNM) rivisto: i linfonodi ascellari con singole cellule con cluster tumorali =<0,2 mm, mediante H&E o immunoistochimica (IHC), saranno considerati negativi nodo ascellare; i linfonodi positivi per PCR con cellule tumorali/cluster < 0,2 mm saranno considerati linfonodi ascellari negativi; qualsiasi linfonodo ascellare con cluster > 0,2 mm sarà considerato positivo
Sono ammissibili i pazienti con tumori negativi, positivi o sconosciuti ai recettori degli estrogeni e/o del recettore del progesterone; I test del recettore degli estrogeni (ER) e del recettore del progesterone (PgR) devono essere eseguiti con metodi immunoistochimici secondo il protocollo standard dell'istituzione locale
I pazienti con recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) positivo, negativo o malattia sconosciuta sono eleggibili per questo studio; i pazienti i cui tumori sono HER2 positivi mediante colorazione immunoistochimica 3+ o dimostrano amplificazione genica mediante ibridazione in situ fluorescente (FISH) possono ricevere trastuzumab
Ci devono essere margini tumorali negativi per carcinoma invasivo e carcinoma duttale in situ (DCIS) in caso di mastectomia o lumpectomia; il carcinoma lobulare in situ (LCIS) è accettabile al margine
I pazienti con carcinoma mammario multicentrico sono idonei purché tutta la malattia nota sia resecata con margini negativi e abbiano 0-3 linfonodi ascellari positivi
Le pazienti devono essere registrate entro 84 giorni dall'ultimo intervento al seno; i pazienti devono essere stati sottoposti a mastectomia radicale modificata o lumpectomia; per i pazienti sottoposti a prelievo del linfonodo sentinella o dissezione ascellare è accettabile una semplice mastectomia; i pazienti con lumpectomia devono ricevere radioterapia; per i pazienti trattati con radioterapia prima della chemioterapia, i pazienti devono essere registrati in questo studio dopo la conclusione della radioterapia, con la somministrazione della chemioterapia che inizia entro 7 giorni dalla registrazione
* Tutti gli interventi primari al seno e ai linfonodi ascellari devono essere completati prima dell'arruolamento nello studio
Nessun precedente trastuzumab, chemioterapia o terapia ormonale per questa neoplasia, ad eccezione della terapia con tamoxifene
Nessuna precedente chemioterapia con antracicline per nessuna malattia
I pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato, carcinoma mammario infiammatorio o carcinoma mammario metastatico non sono ammissibili; non sono ammissibili i pazienti con coinvolgimento dei vasi linfatici dermici sulla patologia, anche se non sono presenti segni clinici di cancro infiammatorio
I pazienti con carcinoma mammario invasivo bilaterale e sincrono sono ammissibili purché entrambi i tumori primari; se un paziente ha un tumore invasivo su un lato che soddisfa i criteri di ammissibilità e DCIS o LCIS sul lato controlaterale, il paziente è idoneo; DCIS o LCIS dovrebbero essere gestiti secondo le linee guida istituzionali
I pazienti devono essere liberi da malattia da tumori maligni precedenti da > 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle trattato in modo curativo o del carcinoma in situ della cervice; le pazienti con una storia di carcinoma mammario invasivo o DCIS sono eleggibili se sono libere da malattia da > 5 anni; i pazienti con una storia di LCIS sono eleggibili indipendentemente dall'intervallo dalla diagnosi
Performance status CTC (Common Toxicity Criteria) 0-1
Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento
La concomitante terapia ormonale esogena, compresi i contraccettivi orali, la terapia ormonale sostitutiva in post-menopausa e il raloxifene devono essere interrotte prima che le pazienti possano essere arruolate
I pazienti possono aver ricevuto fino a 4 settimane di terapia con tamoxifene per questa neoplasia ed essere ancora idonei per questo studio; pazienti che hanno ricevuto tamoxifene o un altro modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) per la prevenzione o per altri indicatori (ad es. osteoporosi) sono ammissibili; la terapia con tamoxifene o altri SERM deve essere interrotta prima che il paziente venga arruolato in questo studio
* L'uso di bifosfonati per il trattamento dell'osteoporosi è consentito; l'uso di raloxifene non è consentito sono arruolati in questo studio
I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità d'organo inclusa nessuna insufficienza cardiaca congestizia attiva e nessun infarto del miocardio < 6 mesi dal momento della registrazione
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.000/mm^3
Conta piastrinica >= 100,00/mm^3
Creatinina =< 2,0 mg/dl
Bilirubina =< 1,5 x limiti superiori della norma istituzionale
I pazienti possono essere arruolati in studi adiuvanti sui bifosfonati; i pazienti possono essere arruolati in concomitanza o in sequenza negli studi sul 40101 e sui bifosfonati
Le pazienti possono essere arruolate in studi ormonali adiuvanti approvati dal CALGB o dal Cancer Trials Support Unit (CTSU), come gli studi Suppression of Ovarian Function Trial (SOFT) e Tamoxifen and Exemestane Trial (TEXT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (CA per 4 corsi) I pazienti ricevono ciclofosfamide IV e doxorubicina cloridrato IV il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: doxorubicina cloridrato Dato IV Droga: Regime CA Dato IV
Sperimentale: Braccio II (CA per 6 corsi [chiuso per maturazione 15/12/2007]) I pazienti ricevono ciclofosfamide IV e doxorubicina cloridrato IV il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: ciclofosfamide Dato IV Droga: doxorubicina cloridrato Dato IV Droga: Regime CA Dato IV
Sperimentale: Braccio III (paclitaxel per 4 corsi) I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: paclitaxel Dato IV Droga: Regime CA Dato IV
Sperimentale: Braccio IV (paclitaxel per 6 cicli [chiuso il 15/12/2007]) I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: paclitaxel Dato IV Droga: Regime CA Dato IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da ricadute (RFS) 4 contro 6 cicli Lasso di tempo: dal basale fino a 4 anni	Per determinare se la terapia più lunga, 12 settimane, è superiore alla terapia più breve, 8 settimane, di CA o paclitaxel per la sopravvivenza libera da recidiva per le donne con carcinoma mammario primario con 0-3 linfonodi ascellari positivi. Verrà condotta una valutazione della superiorità di 6 cicli su 4 cicli. Questa analisi combina insieme il braccio I e il braccio III e insieme il braccio II e il braccio IV.	dal basale fino a 4 anni
Durata della sopravvivenza libera da malattia (RFS) Lasso di tempo: dal basale fino a 6,4 anni	Per determinare l'equivalenza di paclitaxel a CA come terapia adiuvante per le donne con 0-3 linfonodi ascellari positivi, per la sopravvivenza libera da malattia. La progressione oggettiva è definita come la comparsa di metastasi locali (parete toracica, ascellare, linfonodi sopraclavicolari) oa distanza. Lo studio è progettato per mostrare l'equivalenza dell'agente sperimentale T con la combinazione di agenti standard CA, quindi i bracci a 4 e 6 cicli di ciascun farmaco saranno combinati per condurre questa analisi.	dal basale fino a 6,4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: dal basale fino a 5 anni	Per determinare l'equivalenza di paclitaxel a CA come terapia adiuvante per le donne con 0-3 linfonodi ascellari positivi, per la sopravvivenza globale. La OS sarà misurata dall'ingresso nello studio fino al decesso dovuto a qualsiasi causa. I sopravvissuti saranno censurati alla data dell'ultimo follow-up.. Lo studio è progettato per mostrare l'equivalenza dell'agente sperimentale T con la combinazione di agenti standard CA, quindi i bracci a 4 e 6 cicli di ciascun farmaco saranno combinati per condurre questa analisi.	dal basale fino a 5 anni
Eventi avversi Lasso di tempo: dal basale fino a 6 settimane dopo il trattamento	Per confrontare le tossicità di breve corso CA e paclitaxel con lungo corso CA e paclitaxel come terapia adiuvante per le donne con carcinoma mammario linfonodale ascellare positivo 0-3. La percentuale di pazienti che hanno ricevuto un evento ematologico di grado 3 o superiore verrà riportata qui. Combineremo il braccio I con il braccio III, così come il braccio II con il braccio IV. Per un elenco completo degli eventi avversi, fare riferimento alla sezione degli eventi avversi.	dal basale fino a 6 settimane dopo il trattamento
Tempo di metastasi a distanza Lasso di tempo: dal basale fino a 15 anni	Il controllo locale e le metastasi a distanza saranno calcolate rispettivamente come incidenza cumulativa della prima recidiva locale e della prima metastasi a distanza.	dal basale fino a 15 anni
Controllo locale Lasso di tempo: dal basale fino a 15 anni	Il controllo locale sarà calcolato come incidenza cumulativa della prima recidiva locale.	dal basale fino a 15 anni
Sopravvivenza globale (OS) per 4 vs. 6 cicli Lasso di tempo: dal basale fino a 4 anni	Per determinare se la terapia più lunga, 12 settimane, è superiore alla terapia più breve, 8 settimane, di CA o paclitaxel per la sopravvivenza globale per le donne con carcinoma mammario primario con 0-3 linfonodi ascellari positivi. Verrà condotta una valutazione della superiorità di 6 cicli su 4 cicli. Questa analisi combina insieme il braccio I e il braccio III e insieme il braccio II e il braccio IV.	dal basale fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Lawrence N. Shulman, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

CALGB-40101
U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
CDR0000069444 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
NCI-2009-00474 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di determinazione della dose di TNO155 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

EGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, Melanoma

Olanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Ciclofosfamide e desametasone per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica

Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Assiut University

Non ancora reclutamento

Danno renale acuto tra i pazienti affetti da cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute

Determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)

Quattro contro sei cicli di ciclofosfamide/doxorubicina o paclitaxel nel carcinoma mammario adiuvante

Ciclofosfamide e doxorubicina (CA) (4 VS 6 cicli) rispetto a paclitaxel (4 VS 6 cicli) come terapia adiuvante per il carcinoma mammario nelle donne con 0-3 linfonodi ascellari positivi: uno studio randomizzato di fase III fattoriale 2X2

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

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Completamento primario (Effettivo)

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