- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00042185
Eating Disorder Prevention Programs
26. září 2013 aktualizováno: University of Texas at Austin
Austin Body Acceptance Study
This study evaluated 2 eating disorder prevention programs designed to increase body satisfaction among adolescent females with body image concerns.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Adolescent girls with body dissatisfaction (N=481; SD=1.4) were randomized to a dissonance-based thin-ideal internalization reduction program, healthy weight control program, expressive-writing control condition, or assessment-only control condition.
Dissonance participants showed significantly greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, and lower risk for eating pathology onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Dissonance participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, and psychosocial impairment than expressive-writing controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, less increases in weight, and lower risk for eating pathology and obesity onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization and weight than expressive writing controls.
Dissonance participants showed a 60% reduction in risk for eating pathology onset and healthy weight participants showed a 61% reduction in risk for eating pathology onset and a 55% reduction in risk for obesity onset relative to assessment-only controls through 3-year follow-up, implying that the effects are clinically important and enduring.
Typ studie
Intervenční
Zápis
450
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion criteria:
- Self-reported body image concerns
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní podmínka pouze pro posouzení
|
|
Experimentální: Dissonance intervention
|
In this intervention, participants voluntarily engaged in verbal, written, and behavioral exercises in which they critiqued the thin-ideal ideal.
These exercises were conducted in sessions and in homework activities.
For example, they wrote a counter-attitudinal essay about the costs associated with pursuit of the thin-ideal and engaged in a counter-attitudinal role-play in which they attempted to dissuade facilitators from pursuing the thin-ideal.
|
Aktivní komparátor: Healthy Weight Intervention
|
In this intervention, participants were encouraged to make gradual healthy and lasting changes to their diet and physical activity to balance their energy needs with their energy intake, and thereby achieve a healthier weight and body satisfaction.
With support from the facilitator and group members, they initiated an individual lifestyle change plan to reduce intake of fat and sugar and to increase exercise using behavioral modification principles.
Food and exercise diaries were used to identify behaviors to target in this lifestyle modification and to monitor change.
Motivational enhancement activities were used to promote motivation for behavior change.
|
Aktivní komparátor: Expressive writing control intervention
|
In this condition, which is based on the work of Pennebaker (1997), participants wrote about emotionally significant topics in three individual weekly 45-minute sessions.
They were told that research indicates that body dissatisfaction is linked to emotional issues and that expressive writing helps resolve these issues.
Sample topics included relationships or goals.
They were told that their work would not be read and were asked to write continuously for the duration of the session about an emotionally important topic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Eating Disorder Diagnostic Interview
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The Ideal-Body Stereotype Scale-Revised, Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale, Positive Affect and Negative Affect Scale-Revised
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stice E, Shaw H. Eating disorder prevention programs: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2004 Mar;130(2):206-27. doi: 10.1037/0033-2909.130.2.206.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2002
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH061957 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dissonance Eating Disorder Prevention Program
-
University of EdinburghNHS TaysideDokončenoMentální anorexie | Mentální bulimie | Poruchy přejídání | Jiná specifikovaná porucha krmení nebo příjmu potravySpojené království
-
University of North Carolina, CharlottePozastavenoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.NáborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy