- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00042185
Eating Disorder Prevention Programs
26 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Texas at Austin
Austin Body Acceptance Study
This study evaluated 2 eating disorder prevention programs designed to increase body satisfaction among adolescent females with body image concerns.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Adolescent girls with body dissatisfaction (N=481; SD=1.4) were randomized to a dissonance-based thin-ideal internalization reduction program, healthy weight control program, expressive-writing control condition, or assessment-only control condition.
Dissonance participants showed significantly greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, and lower risk for eating pathology onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Dissonance participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, and psychosocial impairment than expressive-writing controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, less increases in weight, and lower risk for eating pathology and obesity onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization and weight than expressive writing controls.
Dissonance participants showed a 60% reduction in risk for eating pathology onset and healthy weight participants showed a 61% reduction in risk for eating pathology onset and a 55% reduction in risk for obesity onset relative to assessment-only controls through 3-year follow-up, implying that the effects are clinically important and enduring.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion criteria:
- Self-reported body image concerns
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Condición de control de solo evaluación
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Experimental: Dissonance intervention
|
In this intervention, participants voluntarily engaged in verbal, written, and behavioral exercises in which they critiqued the thin-ideal ideal.
These exercises were conducted in sessions and in homework activities.
For example, they wrote a counter-attitudinal essay about the costs associated with pursuit of the thin-ideal and engaged in a counter-attitudinal role-play in which they attempted to dissuade facilitators from pursuing the thin-ideal.
|
Comparador activo: Healthy Weight Intervention
|
In this intervention, participants were encouraged to make gradual healthy and lasting changes to their diet and physical activity to balance their energy needs with their energy intake, and thereby achieve a healthier weight and body satisfaction.
With support from the facilitator and group members, they initiated an individual lifestyle change plan to reduce intake of fat and sugar and to increase exercise using behavioral modification principles.
Food and exercise diaries were used to identify behaviors to target in this lifestyle modification and to monitor change.
Motivational enhancement activities were used to promote motivation for behavior change.
|
Comparador activo: Expressive writing control intervention
|
In this condition, which is based on the work of Pennebaker (1997), participants wrote about emotionally significant topics in three individual weekly 45-minute sessions.
They were told that research indicates that body dissatisfaction is linked to emotional issues and that expressive writing helps resolve these issues.
Sample topics included relationships or goals.
They were told that their work would not be read and were asked to write continuously for the duration of the session about an emotionally important topic.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Eating Disorder Diagnostic Interview
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The Ideal-Body Stereotype Scale-Revised, Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale, Positive Affect and Negative Affect Scale-Revised
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stice E, Shaw H. Eating disorder prevention programs: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2004 Mar;130(2):206-27. doi: 10.1037/0033-2909.130.2.206.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH061957 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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