- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00042185
Eating Disorder Prevention Programs
26. september 2013 oppdatert av: University of Texas at Austin
Austin Body Acceptance Study
This study evaluated 2 eating disorder prevention programs designed to increase body satisfaction among adolescent females with body image concerns.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adolescent girls with body dissatisfaction (N=481; SD=1.4) were randomized to a dissonance-based thin-ideal internalization reduction program, healthy weight control program, expressive-writing control condition, or assessment-only control condition.
Dissonance participants showed significantly greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, and lower risk for eating pathology onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Dissonance participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, and psychosocial impairment than expressive-writing controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, less increases in weight, and lower risk for eating pathology and obesity onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization and weight than expressive writing controls.
Dissonance participants showed a 60% reduction in risk for eating pathology onset and healthy weight participants showed a 61% reduction in risk for eating pathology onset and a 55% reduction in risk for obesity onset relative to assessment-only controls through 3-year follow-up, implying that the effects are clinically important and enduring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Self-reported body image concerns
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun vurderingskontrolltilstand
|
|
|
Eksperimentell: Dissonance intervention
|
In this intervention, participants voluntarily engaged in verbal, written, and behavioral exercises in which they critiqued the thin-ideal ideal.
These exercises were conducted in sessions and in homework activities.
For example, they wrote a counter-attitudinal essay about the costs associated with pursuit of the thin-ideal and engaged in a counter-attitudinal role-play in which they attempted to dissuade facilitators from pursuing the thin-ideal.
|
|
Aktiv komparator: Healthy Weight Intervention
|
In this intervention, participants were encouraged to make gradual healthy and lasting changes to their diet and physical activity to balance their energy needs with their energy intake, and thereby achieve a healthier weight and body satisfaction.
With support from the facilitator and group members, they initiated an individual lifestyle change plan to reduce intake of fat and sugar and to increase exercise using behavioral modification principles.
Food and exercise diaries were used to identify behaviors to target in this lifestyle modification and to monitor change.
Motivational enhancement activities were used to promote motivation for behavior change.
|
|
Aktiv komparator: Expressive writing control intervention
|
In this condition, which is based on the work of Pennebaker (1997), participants wrote about emotionally significant topics in three individual weekly 45-minute sessions.
They were told that research indicates that body dissatisfaction is linked to emotional issues and that expressive writing helps resolve these issues.
Sample topics included relationships or goals.
They were told that their work would not be read and were asked to write continuously for the duration of the session about an emotionally important topic.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eating Disorder Diagnostic Interview
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Ideal-Body Stereotype Scale-Revised, Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale, Positive Affect and Negative Affect Scale-Revised
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stice E, Shaw H. Eating disorder prevention programs: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2004 Mar;130(2):206-27. doi: 10.1037/0033-2909.130.2.206.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2002
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH061957 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .