- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00042185
Eating Disorder Prevention Programs
26 сентября 2013 г. обновлено: University of Texas at Austin
Austin Body Acceptance Study
This study evaluated 2 eating disorder prevention programs designed to increase body satisfaction among adolescent females with body image concerns.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Adolescent girls with body dissatisfaction (N=481; SD=1.4) were randomized to a dissonance-based thin-ideal internalization reduction program, healthy weight control program, expressive-writing control condition, or assessment-only control condition.
Dissonance participants showed significantly greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, and lower risk for eating pathology onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Dissonance participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, and psychosocial impairment than expressive-writing controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, less increases in weight, and lower risk for eating pathology and obesity onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization and weight than expressive writing controls.
Dissonance participants showed a 60% reduction in risk for eating pathology onset and healthy weight participants showed a 61% reduction in risk for eating pathology onset and a 55% reduction in risk for obesity onset relative to assessment-only controls through 3-year follow-up, implying that the effects are clinically important and enduring.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion criteria:
- Self-reported body image concerns
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Состояние контроля только для оценки
|
|
|
Экспериментальный: Dissonance intervention
|
In this intervention, participants voluntarily engaged in verbal, written, and behavioral exercises in which they critiqued the thin-ideal ideal.
These exercises were conducted in sessions and in homework activities.
For example, they wrote a counter-attitudinal essay about the costs associated with pursuit of the thin-ideal and engaged in a counter-attitudinal role-play in which they attempted to dissuade facilitators from pursuing the thin-ideal.
|
|
Активный компаратор: Healthy Weight Intervention
|
In this intervention, participants were encouraged to make gradual healthy and lasting changes to their diet and physical activity to balance their energy needs with their energy intake, and thereby achieve a healthier weight and body satisfaction.
With support from the facilitator and group members, they initiated an individual lifestyle change plan to reduce intake of fat and sugar and to increase exercise using behavioral modification principles.
Food and exercise diaries were used to identify behaviors to target in this lifestyle modification and to monitor change.
Motivational enhancement activities were used to promote motivation for behavior change.
|
|
Активный компаратор: Expressive writing control intervention
|
In this condition, which is based on the work of Pennebaker (1997), participants wrote about emotionally significant topics in three individual weekly 45-minute sessions.
They were told that research indicates that body dissatisfaction is linked to emotional issues and that expressive writing helps resolve these issues.
Sample topics included relationships or goals.
They were told that their work would not be read and were asked to write continuously for the duration of the session about an emotionally important topic.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Eating Disorder Diagnostic Interview
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The Ideal-Body Stereotype Scale-Revised, Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale, Positive Affect and Negative Affect Scale-Revised
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stice E, Shaw H. Eating disorder prevention programs: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2004 Mar;130(2):206-27. doi: 10.1037/0033-2909.130.2.206.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH061957 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .