- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00042185
Eating Disorder Prevention Programs
26 september 2013 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Austin Body Acceptance Study
This study evaluated 2 eating disorder prevention programs designed to increase body satisfaction among adolescent females with body image concerns.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adolescent girls with body dissatisfaction (N=481; SD=1.4) were randomized to a dissonance-based thin-ideal internalization reduction program, healthy weight control program, expressive-writing control condition, or assessment-only control condition.
Dissonance participants showed significantly greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, and lower risk for eating pathology onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Dissonance participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, and psychosocial impairment than expressive-writing controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization, body dissatisfaction, negative affect, eating disorder symptoms, and psychosocial impairment, less increases in weight, and lower risk for eating pathology and obesity onset through 2-3 year follow-up than assessment-only controls.
Healthy weight participants showed greater decreases in thin-ideal internalization and weight than expressive writing controls.
Dissonance participants showed a 60% reduction in risk for eating pathology onset and healthy weight participants showed a 61% reduction in risk for eating pathology onset and a 55% reduction in risk for obesity onset relative to assessment-only controls through 3-year follow-up, implying that the effects are clinically important and enduring.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Self-reported body image concerns
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie met alleen beoordeling
|
|
|
Experimenteel: Dissonance intervention
|
In this intervention, participants voluntarily engaged in verbal, written, and behavioral exercises in which they critiqued the thin-ideal ideal.
These exercises were conducted in sessions and in homework activities.
For example, they wrote a counter-attitudinal essay about the costs associated with pursuit of the thin-ideal and engaged in a counter-attitudinal role-play in which they attempted to dissuade facilitators from pursuing the thin-ideal.
|
|
Actieve vergelijker: Healthy Weight Intervention
|
In this intervention, participants were encouraged to make gradual healthy and lasting changes to their diet and physical activity to balance their energy needs with their energy intake, and thereby achieve a healthier weight and body satisfaction.
With support from the facilitator and group members, they initiated an individual lifestyle change plan to reduce intake of fat and sugar and to increase exercise using behavioral modification principles.
Food and exercise diaries were used to identify behaviors to target in this lifestyle modification and to monitor change.
Motivational enhancement activities were used to promote motivation for behavior change.
|
|
Actieve vergelijker: Expressive writing control intervention
|
In this condition, which is based on the work of Pennebaker (1997), participants wrote about emotionally significant topics in three individual weekly 45-minute sessions.
They were told that research indicates that body dissatisfaction is linked to emotional issues and that expressive writing helps resolve these issues.
Sample topics included relationships or goals.
They were told that their work would not be read and were asked to write continuously for the duration of the session about an emotionally important topic.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eating Disorder Diagnostic Interview
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The Ideal-Body Stereotype Scale-Revised, Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale, Positive Affect and Negative Affect Scale-Revised
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stice E, Shaw H. Eating disorder prevention programs: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2004 Mar;130(2):206-27. doi: 10.1037/0033-2909.130.2.206.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH061957 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .