- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00043498
Health Effects of Early-Life Exposure to Urban Pollutants in Minority Children
14. října 2014 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
A molecular epidemiologic study of African American and Hispanic mothers and newborns to investigate the role of common urban pollutants on procarcinogenic and developmental damage.
Přehled studie
Detailní popis
The major objective of the proposed research is to study the impact of early-life exposures to common urban pollutants on neurobehavioral development and asthma in a sample of children living in three low-income, minority communities of New York City (Central Harlem, Washington Heights and the South Bronx).
Using a molecular epidemiologic approach with monitoring, biomarkers, and clinical assessments at serial time points, we will extend our study of African-American and Latina urban mothers and children in order to follow the cohort through child age 11 years to assess the longer-term impact of exposures on child health and developmental outcomes.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
727
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University, 722 W 168th St, 12th Floor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The present study enrolled 727 African American and Latino (Dominican) mothers and their children.
The African American and Latino (Dominican) women were initially enrolled into the parent CCCEH study during pregnancy.
Caucasian women are not included because a central purpose of the research is to evaluate health outcomes in a high risk, minority population.
Popis
Enrollment eligibility was restricted to nonsmoking pregnant women 18-35 years of age who self-identified as either African American or Dominican and who had resided in northern Manhattan or the South Bronx in New York City for at least 1 year before pregnancy.
Women were excluded if they used illicit drugs, had diabetes, hypertension, or known HIV, or had their first prenatal visit after the 20th week of pregnancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neurobehavioral development
Časové okno: 1 to 12 years
|
1 to 12 years
|
|
Asthma
Časové okno: 2-12 years
|
2-12 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederica P Perera, DrPH, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1997
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2002
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8977-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .