- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00043498
Health Effects of Early-Life Exposure to Urban Pollutants in Minority Children
14 ottobre 2014 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
A molecular epidemiologic study of African American and Hispanic mothers and newborns to investigate the role of common urban pollutants on procarcinogenic and developmental damage.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The major objective of the proposed research is to study the impact of early-life exposures to common urban pollutants on neurobehavioral development and asthma in a sample of children living in three low-income, minority communities of New York City (Central Harlem, Washington Heights and the South Bronx).
Using a molecular epidemiologic approach with monitoring, biomarkers, and clinical assessments at serial time points, we will extend our study of African-American and Latina urban mothers and children in order to follow the cohort through child age 11 years to assess the longer-term impact of exposures on child health and developmental outcomes.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
727
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University, 722 W 168th St, 12th Floor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The present study enrolled 727 African American and Latino (Dominican) mothers and their children.
The African American and Latino (Dominican) women were initially enrolled into the parent CCCEH study during pregnancy.
Caucasian women are not included because a central purpose of the research is to evaluate health outcomes in a high risk, minority population.
Descrizione
Enrollment eligibility was restricted to nonsmoking pregnant women 18-35 years of age who self-identified as either African American or Dominican and who had resided in northern Manhattan or the South Bronx in New York City for at least 1 year before pregnancy.
Women were excluded if they used illicit drugs, had diabetes, hypertension, or known HIV, or had their first prenatal visit after the 20th week of pregnancy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Neurobehavioral development
Lasso di tempo: 1 to 12 years
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1 to 12 years
|
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Asthma
Lasso di tempo: 2-12 years
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2-12 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frederica P Perera, DrPH, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1997
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2002
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8977-CP-001
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