- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00043498
Health Effects of Early-Life Exposure to Urban Pollutants in Minority Children
14. oktober 2014 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
A molecular epidemiologic study of African American and Hispanic mothers and newborns to investigate the role of common urban pollutants on procarcinogenic and developmental damage.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The major objective of the proposed research is to study the impact of early-life exposures to common urban pollutants on neurobehavioral development and asthma in a sample of children living in three low-income, minority communities of New York City (Central Harlem, Washington Heights and the South Bronx).
Using a molecular epidemiologic approach with monitoring, biomarkers, and clinical assessments at serial time points, we will extend our study of African-American and Latina urban mothers and children in order to follow the cohort through child age 11 years to assess the longer-term impact of exposures on child health and developmental outcomes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
727
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University, 722 W 168th St, 12th Floor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The present study enrolled 727 African American and Latino (Dominican) mothers and their children.
The African American and Latino (Dominican) women were initially enrolled into the parent CCCEH study during pregnancy.
Caucasian women are not included because a central purpose of the research is to evaluate health outcomes in a high risk, minority population.
Beskrivelse
Enrollment eligibility was restricted to nonsmoking pregnant women 18-35 years of age who self-identified as either African American or Dominican and who had resided in northern Manhattan or the South Bronx in New York City for at least 1 year before pregnancy.
Women were excluded if they used illicit drugs, had diabetes, hypertension, or known HIV, or had their first prenatal visit after the 20th week of pregnancy.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Neurobehavioral development
Tidsramme: 1 to 12 years
|
1 to 12 years
|
Asthma
Tidsramme: 2-12 years
|
2-12 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederica P Perera, DrPH, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2002
Først opslået (Skøn)
12. august 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 8977-CP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater