- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00043498
Health Effects of Early-Life Exposure to Urban Pollutants in Minority Children
14. Oktober 2014 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
A molecular epidemiologic study of African American and Hispanic mothers and newborns to investigate the role of common urban pollutants on procarcinogenic and developmental damage.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The major objective of the proposed research is to study the impact of early-life exposures to common urban pollutants on neurobehavioral development and asthma in a sample of children living in three low-income, minority communities of New York City (Central Harlem, Washington Heights and the South Bronx).
Using a molecular epidemiologic approach with monitoring, biomarkers, and clinical assessments at serial time points, we will extend our study of African-American and Latina urban mothers and children in order to follow the cohort through child age 11 years to assess the longer-term impact of exposures on child health and developmental outcomes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
727
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University, 722 W 168th St, 12th Floor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The present study enrolled 727 African American and Latino (Dominican) mothers and their children.
The African American and Latino (Dominican) women were initially enrolled into the parent CCCEH study during pregnancy.
Caucasian women are not included because a central purpose of the research is to evaluate health outcomes in a high risk, minority population.
Beschreibung
Enrollment eligibility was restricted to nonsmoking pregnant women 18-35 years of age who self-identified as either African American or Dominican and who had resided in northern Manhattan or the South Bronx in New York City for at least 1 year before pregnancy.
Women were excluded if they used illicit drugs, had diabetes, hypertension, or known HIV, or had their first prenatal visit after the 20th week of pregnancy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neurobehavioral development
Zeitfenster: 1 to 12 years
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1 to 12 years
|
|
Asthma
Zeitfenster: 2-12 years
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2-12 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frederica P Perera, DrPH, PhD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1997
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8977-CP-001
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