- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00051116
Studie fáze II kontinuálního versus synkopovaného dávkování CC-5013 pro léčbu refrakterního mnohočetného myelomu
22. září 2009 aktualizováno: Celgene Corporation
Pro vyhodnocení míry odezvy, trvání odezvy a přežití pacientů léčených CC-5013 v chronickém dávkovacím schématu oproti synkopovanému dávkovacímu schématu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Myeloma Institute University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Histologicky dokumentovaný mnohočetný myelom v anamnéze s relabujícím nebo rezistentním onemocněním
- Těhotné nebo kojící ženy se nemohou zúčastnit. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenství doloženo do jednoho týdne od registrace. Ženy s reprodukčním potenciálem se nemohou zúčastnit, pokud nesouhlasily s používáním účinné antikoncepční metody.
- Podepsaný písemný informovaný souhlas a ochota plnit povinnosti návazného plánu a postupu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2003
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Lenalidomid
Další identifikační čísla studie
- CC-5013-MM-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mnohočetný myelom
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes...DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Plazmabuněčný myelom ISS fáze III | Plazmabuněčný myelom ISS fáze II | Plazmabuněčný myelom ISS fáze ISpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNáborPlazmabuněčný myelom | Refrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Doutnající plazmatický myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborDoutnající mnohočetný myelom | Refrakterní mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia DS I | Mnohočetný myelom stadia DS II | Mnohočetný myelom stadia DS IIISpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University; Niagara Health SystemAktivní, ne náborMnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom se neúspěšnou remisí | Mnohočetný myelom stadium I | Progrese mnohočetného myelomu | Mnohočetný myelom stadium II | Mnohočetný myelom stadium IIIKanada
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom | DS (Durie/Losos) stadium I myelom z plazmatických buněkSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)DokončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
Klinické studie na CC-5013
-
CytokineticsNáborZdraví účastníciSpojené státy
-
CytokineticsNáborZdraví účastníciSpojené státy
-
CytokineticsDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
Oregon Social Learning CenterOffice of Planning, Research & EvaluationNáborRodičovství | Externalizující chování | Rodičovský stres | Internalizující chování | Dětská stálost | Využití službySpojené státy
-
CytokineticsDokončenoZdravé předměty | Symptomatická obstrukční hypertrofická kardiomyopatieSpojené státy
-
CytokineticsDokončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
CytokineticsDokončenoAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Spojené státy, Holandsko, Kanada, Belgie, Spojené království, Francie, Německo, Irsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
-
Checkpoint Therapeutics, Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedNáborMelanom | Renální buněčný karcinom | Rakovina hlavy a krku | Karcinom, nemalobuněčné plíce | Novotvary plic | Non Hodgkinův lymfom | Endometriální rakovina | Karcinom, malobuněčný | Uroteliální karcinom | Klasický Hodgkinův lymfom | Karcinom z Merkelových buněk | Kožní spinocelulární karcinom | Maligní mezoteliom,...Austrálie, Nový Zéland, Thajsko, Ukrajina, Španělsko, Ruská Federace, Francie, Polsko, Jižní Afrika
-
CytokineticsDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Spojené království, Gruzie, Ruská Federace
-
The Cooper Health SystemStaženo