難治性多発性骨髄腫の治療における CC-5013 の連続投与とシンコペーション投与の第 II 相試験
2009年9月22日 更新者:Celgene Corporation
慢性投与スケジュールとシンコペーション投与スケジュールで CC-5013 で治療された患者の反応率、反応期間、生存率を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Myeloma Institute University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 組織学的に記録された再発性または耐性疾患を伴う多発性骨髄腫の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。 妊娠の可能性のある女性は、登録後 1 週間以内に妊娠陰性の証明がなければなりません。 生殖能力のある女性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り参加できません。
- 署名された書面によるインフォームドコンセント、およびフォローアップスケジュールおよび研究手順の義務を満たす意欲
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年5月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2003年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月22日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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