Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compassionate Use of Beclomethasone in Treating Patients With Graft-Versus-Host Disease of the Gastrointestinal Tract

7. března 2011 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Compassionate Use Of Oral Beclomethasone Dipropionate For Treatment Of Gastrointestinal Graft Versus Host Disease

RATIONALE: Beclomethasone may be effective in treating patients who have graft-versus-host disease of the gastrointestinal tract.

PURPOSE: Compassionate use of beclomethasone in treating patients who have graft-versus-host disease of the gastrointestinal tract that has not responded to previous therapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Provide beclomethasone dipropionate to patients with gastrointestinal graft-versus-host disease refractory to standard therapy or with a contraindication to systemic steroids.
  • Minimize the serious side effects associated with systemic steroid use in these patients.

OUTLINE: Patients receive oral beclomethasone dipropionate 4 times daily for 28 days in the absence of graft-versus-host disease progression or unacceptable toxicity. Patients may then receive a second course for 31 days if symptoms of graft-versus-host disease persist. Patients may receive up to 4 treatments (1 or 2 courses each) per year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 24-45 patients will be accrued for this study within 3 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Clinically or pathologically confirmed graft-versus-host disease of the gastrointestinal tract

    • Failed standard therapy with or has a contraindication to systemic immunosuppressive agents
  • No clinically significant intestinal infection (confirmed by stool culture)
  • No persistent vomiting of all oral intake
  • Not a candidate for approved beclomethasone dipropionate Enteron Pharmaceuticals protocol

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 4 to 70

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • Able to swallow medication

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • See Disease Characteristics

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • Not specified

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Philip L. McCarthy, MD, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000270747
  • RPCI-DS-01-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štěp versus hostitel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit