Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compassionate Use of Beclomethasone in Treating Patients With Graft-Versus-Host Disease of the Gastrointestinal Tract

7 maart 2011 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Compassionate Use Of Oral Beclomethasone Dipropionate For Treatment Of Gastrointestinal Graft Versus Host Disease

RATIONALE: Beclomethasone may be effective in treating patients who have graft-versus-host disease of the gastrointestinal tract.

PURPOSE: Compassionate use of beclomethasone in treating patients who have graft-versus-host disease of the gastrointestinal tract that has not responded to previous therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • Provide beclomethasone dipropionate to patients with gastrointestinal graft-versus-host disease refractory to standard therapy or with a contraindication to systemic steroids.
  • Minimize the serious side effects associated with systemic steroid use in these patients.

OUTLINE: Patients receive oral beclomethasone dipropionate 4 times daily for 28 days in the absence of graft-versus-host disease progression or unacceptable toxicity. Patients may then receive a second course for 31 days if symptoms of graft-versus-host disease persist. Patients may receive up to 4 treatments (1 or 2 courses each) per year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 24-45 patients will be accrued for this study within 3 years.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Clinically or pathologically confirmed graft-versus-host disease of the gastrointestinal tract

    • Failed standard therapy with or has a contraindication to systemic immunosuppressive agents
  • No clinically significant intestinal infection (confirmed by stool culture)
  • No persistent vomiting of all oral intake
  • Not a candidate for approved beclomethasone dipropionate Enteron Pharmaceuticals protocol

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 4 to 70

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • Able to swallow medication

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • See Disease Characteristics

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • Not specified

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Philip L. McCarthy, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000270747
  • RPCI-DS-01-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren