Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compassionate Use of Beclomethasone in Treating Patients With Graft-Versus-Host Disease of the Gastrointestinal Tract

7. marts 2011 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Compassionate Use Of Oral Beclomethasone Dipropionate For Treatment Of Gastrointestinal Graft Versus Host Disease

RATIONALE: Beclomethasone may be effective in treating patients who have graft-versus-host disease of the gastrointestinal tract.

PURPOSE: Compassionate use of beclomethasone in treating patients who have graft-versus-host disease of the gastrointestinal tract that has not responded to previous therapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Provide beclomethasone dipropionate to patients with gastrointestinal graft-versus-host disease refractory to standard therapy or with a contraindication to systemic steroids.
  • Minimize the serious side effects associated with systemic steroid use in these patients.

OUTLINE: Patients receive oral beclomethasone dipropionate 4 times daily for 28 days in the absence of graft-versus-host disease progression or unacceptable toxicity. Patients may then receive a second course for 31 days if symptoms of graft-versus-host disease persist. Patients may receive up to 4 treatments (1 or 2 courses each) per year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 24-45 patients will be accrued for this study within 3 years.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Clinically or pathologically confirmed graft-versus-host disease of the gastrointestinal tract

    • Failed standard therapy with or has a contraindication to systemic immunosuppressive agents
  • No clinically significant intestinal infection (confirmed by stool culture)
  • No persistent vomiting of all oral intake
  • Not a candidate for approved beclomethasone dipropionate Enteron Pharmaceuticals protocol

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 4 to 70

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Not specified

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • Able to swallow medication

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • See Disease Characteristics

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • Not specified

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Philip L. McCarthy, MD, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2003

Først opslået (Skøn)

7. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000270747
  • RPCI-DS-01-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner