Hodnocení bezpečnosti a účinnosti anecortave acetátu versus placebo u pacientů se subfoveální CNV v důsledku exsudativní AMD
28. listopadu 2012 aktualizováno: Alcon Research
Hodnocení bezpečnosti a účinnosti anecortave acetátu versus placebo u pacientů se subfoveální choroidální neovaskularizací v důsledku exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace
Účelem této studie je prokázat, že anecortave acetát je lepší než placebo v udržení zrakové ostrosti při 12- a 24měsíčních návštěvách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy
- South America
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacienti ve věku alespoň 50 let, jakékoli rasy a pohlaví s klinickou diagnózou exsudativní AMD a primární nebo recidivující subfoveální lézí CNV ve studovaném oku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2003
První zveřejněno (ODHAD)
16. dubna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-02-29
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .