- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00058994
Una valutazione della sicurezza e dell'efficacia di Anecortave acetato rispetto al placebo nei pazienti con CNV subfoveale dovuta a AMD essudativa
28 novembre 2012 aggiornato da: Alcon Research
Una valutazione della sicurezza e dell'efficacia di Anecortave acetato rispetto al placebo in pazienti con neovascolarizzazione coroidale subfoveale dovuta a degenerazione maculare essudativa senile
Lo scopo di questo studio è dimostrare che anecortave acetato è superiore al placebo nel mantenimento dell'acuità visiva alle visite di 12 e 24 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti
- South America
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Pazienti di almeno 50 anni di età, di qualsiasi razza e sesso con una diagnosi clinica di AMD essudativa e una lesione CNV subfoveale primaria o ricorrente nell'occhio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2003
Primo Inserito (STIMA)
16 aprile 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-02-29
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