Účinnost léčby poruch přejídání
Efektivita psychologické léčby pro BED
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
BED je závažný stav, který je spojen s psychiatrickou komorbiditou, psychosociálním postižením a obezitou. Interpersonální psychoterapie (IPT), intervence zaměřené na snížení tělesné hmotnosti (BWL) a řízená svépomoc (GSH) léčby BED byly hodnoceny, ale nejbezpečnější a nejúčinnější léčba dosud nebyla identifikována. Tato studie určí, která z těchto tří léčeb je nejúčinnější při léčbě BED.
Účastníci jsou stratifikováni podle podtypu negativního ovlivnění a jsou náhodně rozděleni po dobu 6 měsíců do jedné ze tří léčebných skupin: IPT, BWL nebo GSH. IPT se zaměřuje na současné mezilidské problémy, u kterých se předpokládá, že zvyšují negativní vliv a vedou k záchvatovitému přejídání. Intervence BWL zahrnují přijetí chování navozujícího hubnutí. GSH je zkrácená verze kognitivně behaviorální terapie, která se zaměřuje přímo na stravovací návyky. Pacienti s IPT a BWL mají 20 léčebných sezení; ti, kteří dostávají GSH, mají 10 sezení. Hodnocení se provádějí před léčbou, po léčbě a 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- W. Stewart Agras
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63100
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Rutgers University Eating Disorder Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria DSM-IV pro poruchu přejídání
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 45
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti > 45
- Současná psychóza
- Současná bipolární porucha
- Závislost na alkoholu nebo drogách za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interpersonální terapie
Interpersonální terapie je psychoterapie zaměřená na řešení interpersonálních obtíží
|
Během 6 měsíců bylo poskytnuto 20 sezení interpersonální terapie
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Behaviorální léčba hubnutí
Behaviorální léčba hubnutí je zaměřena výhradně na hubnutí, ale bylo prokázáno, že snižuje záchvatovité přejídání
|
Během 6 měsíců bylo poskytnuto 20 sezení behaviorální léčby hubnutí
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízená svépomoc
Řízená sebepomoc je stručná psychoterapie založená na kognitivně-behaviorální léčbě
|
Během 6 měsíců bylo poskytnuto 10 sezení řízené svépomoci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záchvatovité přejídání
Časové okno: Předběžná léčba, 6, 12 a 24 měsíců
|
Míra záchvatovitého přejídání
|
Předběžná léčba, 6, 12 a 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychopatologie poruch příjmu potravy
Časové okno: předléčení, 6, 12, 24 měsíců
|
Posouzeno vyšetřením poruchy příjmu potravy
|
předléčení, 6, 12, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: William S Agras, MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH063863 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .