- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00060762
Effektiviteten af behandlinger for overspisningsforstyrrelser
Effektiviteten af psykologiske behandlinger for BED
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BED er en alvorlig tilstand, der er forbundet med psykiatrisk komorbiditet, psykosocial svækkelse og fedme. Interpersonel psykoterapi (IPT), adfærdsmæssige vægttab (BWL) interventioner og guidet selvhjælp (GSH) behandlinger for BED er blevet evalueret, men den sikreste og mest effektive behandling er endnu ikke blevet identificeret. Denne undersøgelse vil afgøre, hvilken af disse tre behandlinger, der er mest effektiv til behandling af BED.
Deltagerne er stratificeret efter negativ affektundertype og tildeles tilfældigt i 6 måneder til en af tre behandlingsgrupper: IPT, BWL eller GSH. IPT fokuserer på aktuelle interpersonelle problemer, som antages at øge negativ påvirkning og føre til overspisning. BWL-interventioner involverer adoption af vægttabsfremkaldende adfærd. GSH er en forkortet version af kognitiv adfærdsterapi, der fokuserer direkte på spiseadfærd. IPT- og BWL-patienter har 20 behandlingssessioner; dem, der modtager GSH, har 10 sessioner. Vurderinger foretages før-, efterbehandling og 6, 12, 18 og 24 måneder efter, at behandlingen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- W. Stewart Agras
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63100
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Rutgers University Eating Disorder Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV kriterier for overspisningsforstyrrelse
- Body Mass Index (BMI) mellem 27 og 45
Eksklusionskriterier:
- Body Mass Index > 45
- Aktuel psykose
- Aktuel bipolar lidelse
- Alkohol- eller stofafhængighed inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interpersonel terapi
Interpersonel terapi er en psykoterapi rettet mod at løse interpersonelle vanskeligheder
|
20 sessioner med interpersonel terapi blev givet over en 6-måneders periode
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig vægttabsbehandling
Adfærdsbaseret vægttabsbehandling er udelukkende rettet mod vægttab, men det har vist sig at mindske overspisning
|
20 sessioner med adfærdsmæssig vægttabsbehandling blev givet over en 6-måneders periode
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Vejledt selvhjælp
Guidet Selvhjælp er en kort psykoterapi baseret på kognitiv adfærdsbehandling
|
10 sessioner med guidet selvhjælp blev givet over en 6-måneders periode
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overspisning
Tidsramme: Forbehandling, 6, 12 og 24 måneder
|
Rate af overspisning
|
Forbehandling, 6, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelse psykopatologi
Tidsramme: forbehandling, 6, 12, 24 måneder
|
Vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
|
forbehandling, 6, 12, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: William S Agras, MD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH063863 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .