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Wirksamkeit der Behandlung von Binge-Eating-Störungen

14. Mai 2014 aktualisiert von: Stanford University

Wirksamkeit psychologischer Behandlungen bei BED

In dieser Studie wird die langfristige Wirksamkeit von zwischenmenschlicher Psychotherapie, verhaltensbezogenen Interventionen zur Gewichtsreduktion und geführten Selbsthilfebehandlungen bei der Behandlung von Binge-Eating-Störungen (BED) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BES ist eine schwerwiegende Erkrankung, die mit psychiatrischer Komorbidität, psychosozialer Beeinträchtigung und Fettleibigkeit einhergeht. Zwischenmenschliche Psychotherapie (IPT), Interventionen zur verhaltensbasierten Gewichtsreduktion (BWL) und geführte Selbsthilfebehandlungen (GSH) für BED wurden evaluiert, die sicherste und wirksamste Behandlung wurde jedoch noch nicht identifiziert. In dieser Studie wird ermittelt, welche dieser drei Behandlungen bei der Behandlung von BED am wirksamsten ist.

Die Teilnehmer werden nach dem Subtyp des negativen Affekts geschichtet und für 6 Monate zufällig einer von drei Behandlungsgruppen zugeordnet: IPT, BWL oder GSH. IPT konzentriert sich auf aktuelle zwischenmenschliche Probleme, von denen angenommen wird, dass sie negative Auswirkungen verstärken und zu Essattacken führen. BWL-Interventionen beinhalten die Übernahme gewichtsverlustfördernder Verhaltensweisen. GSH ist eine verkürzte Version der kognitiven Verhaltenstherapie, die sich direkt auf das Essverhalten konzentriert. IPT- und BWL-Patienten haben 20 Behandlungssitzungen; diejenigen, die GSH erhalten, haben 10 Sitzungen. Die Beurteilungen erfolgen vor und nach der Behandlung sowie 6, 12, 18 und 24 Monate nach Abschluss der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • W. Stewart Agras
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63100
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rutgers University Eating Disorder Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Kriterien für Binge-Eating-Störung
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 45

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 45
  • Aktuelle Psychose
  • Aktuelle bipolare Störung
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwischenmenschliche Therapie
Interpersonale Therapie ist eine Psychotherapie, die auf die Lösung zwischenmenschlicher Schwierigkeiten abzielt
Verhalten: Zwischenmenschliche Therapie
Über einen Zeitraum von 6 Monaten wurden 20 zwischenmenschliche Therapiesitzungen durchgeführt
Andere Namen:
  • IPT
Aktiver Komparator: Verhaltensbasierte Behandlung zur Gewichtsabnahme
Die verhaltensbasierte Behandlung zur Gewichtsabnahme zielt ausschließlich auf die Gewichtsabnahme ab, es hat sich jedoch gezeigt, dass sie Essattacken verringert
Verhalten: Verhaltensbasierte Behandlung zur Gewichtsabnahme
Über einen Zeitraum von 6 Monaten wurden 20 Behandlungssitzungen zur verhaltensorientierten Gewichtsreduktion durchgeführt
Andere Namen:
  • BWL; Behandlung zur Gewichtsabnahme
Aktiver Komparator: Geführte Selbsthilfe
Geführte Selbsthilfe ist eine kurze Psychotherapie, die auf kognitiv-verhaltensbezogener Behandlung basiert
Verhalten: Geführte Selbsthilfe
Über einen Zeitraum von 6 Monaten wurden 10 Sitzungen zur geführten Selbsthilfe angeboten
Andere Namen:
  • GSH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binge Eating
Zeitfenster: Vorbehandlung, 6, 12 und 24 Monate
Häufigkeit von Essattacken
Vorbehandlung, 6, 12 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychopathologie der Essstörung
Zeitfenster: Vorbehandlung: 6, 12, 24 Monate
Bewertet durch die Essstörungsuntersuchung
Vorbehandlung: 6, 12, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Studienleiter: William S Agras, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH063863 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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