Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia zaburzeń z napadami objadania się

14 maja 2014 zaktualizowane przez: Stanford University

Skuteczność terapii psychologicznej dla BED

To badanie oceni długoterminową skuteczność psychoterapii interpersonalnej, behawioralnych interwencji odchudzających i kierowanych terapii samopomocowych w leczeniu zespołu napadowego objadania się (BED).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

BED jest poważnym schorzeniem, które wiąże się ze współistniejącymi chorobami psychicznymi, upośledzeniem psychospołecznym i otyłością. Oceniono psychoterapię interpersonalną (IPT), behawioralne interwencje w zakresie utraty wagi (BWL) i terapie samopomocy kierowanej (GSH) w przypadku BED, ale najbezpieczniejsze i najskuteczniejsze leczenie nie zostało jeszcze zidentyfikowane. To badanie określi, która z tych trzech metod leczenia jest najskuteczniejsza w leczeniu BED.

Uczestnicy są stratyfikowani według podtypu negatywnego afektu i są losowo przydzielani na 6 miesięcy do jednej z trzech grup terapeutycznych: IPT, BWL lub GSH. IPT koncentruje się na bieżących problemach interpersonalnych, które, jak przypuszcza się, zwiększają negatywny wpływ i prowadzą do napadowego objadania się. Interwencje BWL obejmują przyjęcie zachowań powodujących utratę wagi. GSH to skrócona wersja terapii poznawczo-behawioralnej, która koncentruje się bezpośrednio na zachowaniach żywieniowych. Pacjenci z IPT i BWL mają 20 sesji terapeutycznych; osoby otrzymujące GSH mają 10 sesji. Oceny dokonuje się przed leczeniem, po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • W. Stewart Agras
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63100
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers University Eating Disorder Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-IV dotyczące zespołu napadowego objadania się
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27 a 45

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 45
  • Obecna psychoza
  • Obecna choroba afektywna dwubiegunowa
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia interpersonalna
Terapia interpersonalna to psychoterapia mająca na celu rozwiązywanie trudności interpersonalnych
W ciągu 6 miesięcy przeprowadzono 20 sesji terapii interpersonalnej
Inne nazwy:
  • IPT
Aktywny komparator: Behawioralne leczenie utraty wagi
Leczenie behawioralnej utraty wagi ma na celu wyłącznie utratę wagi, jednak wykazano, że zmniejsza napady objadania się
W ciągu 6 miesięcy przeprowadzono 20 sesji behawioralnego leczenia odchudzającego
Inne nazwy:
  • BWL; Leczenie utraty wagi
Aktywny komparator: Samopomoc z przewodnikiem
Samopomoc Kierowana to krótka psychoterapia oparta na terapii poznawczo-behawioralnej
W ciągu 6 miesięcy przeprowadzono 10 sesji samopomocy kierowanej
Inne nazwy:
  • GSH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objadanie się
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 6, 12 i 24 miesiące
Wskaźnik objadania się
Leczenie wstępne, 6, 12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: przed leczeniem, 6, 12, 24 miesiące
Oceniane na podstawie badania zaburzeń odżywiania
przed leczeniem, 6, 12, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: William S Agras, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH063863 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Terapia interpersonalna

3
Subskrybuj