- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00060762
Skuteczność leczenia zaburzeń z napadami objadania się
Skuteczność terapii psychologicznej dla BED
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
BED jest poważnym schorzeniem, które wiąże się ze współistniejącymi chorobami psychicznymi, upośledzeniem psychospołecznym i otyłością. Oceniono psychoterapię interpersonalną (IPT), behawioralne interwencje w zakresie utraty wagi (BWL) i terapie samopomocy kierowanej (GSH) w przypadku BED, ale najbezpieczniejsze i najskuteczniejsze leczenie nie zostało jeszcze zidentyfikowane. To badanie określi, która z tych trzech metod leczenia jest najskuteczniejsza w leczeniu BED.
Uczestnicy są stratyfikowani według podtypu negatywnego afektu i są losowo przydzielani na 6 miesięcy do jednej z trzech grup terapeutycznych: IPT, BWL lub GSH. IPT koncentruje się na bieżących problemach interpersonalnych, które, jak przypuszcza się, zwiększają negatywny wpływ i prowadzą do napadowego objadania się. Interwencje BWL obejmują przyjęcie zachowań powodujących utratę wagi. GSH to skrócona wersja terapii poznawczo-behawioralnej, która koncentruje się bezpośrednio na zachowaniach żywieniowych. Pacjenci z IPT i BWL mają 20 sesji terapeutycznych; osoby otrzymujące GSH mają 10 sesji. Oceny dokonuje się przed leczeniem, po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od zakończenia leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- W. Stewart Agras
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63100
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rutgers University Eating Disorder Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-IV dotyczące zespołu napadowego objadania się
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27 a 45
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 45
- Obecna psychoza
- Obecna choroba afektywna dwubiegunowa
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia interpersonalna
Terapia interpersonalna to psychoterapia mająca na celu rozwiązywanie trudności interpersonalnych
|
W ciągu 6 miesięcy przeprowadzono 20 sesji terapii interpersonalnej
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Behawioralne leczenie utraty wagi
Leczenie behawioralnej utraty wagi ma na celu wyłącznie utratę wagi, jednak wykazano, że zmniejsza napady objadania się
|
W ciągu 6 miesięcy przeprowadzono 20 sesji behawioralnego leczenia odchudzającego
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Samopomoc z przewodnikiem
Samopomoc Kierowana to krótka psychoterapia oparta na terapii poznawczo-behawioralnej
|
W ciągu 6 miesięcy przeprowadzono 10 sesji samopomocy kierowanej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objadanie się
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 6, 12 i 24 miesiące
|
Wskaźnik objadania się
|
Leczenie wstępne, 6, 12 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Psychopatologia zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: przed leczeniem, 6, 12, 24 miesiące
|
Oceniane na podstawie badania zaburzeń odżywiania
|
przed leczeniem, 6, 12, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: William S Agras, MD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH063863 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Terapia interpersonalna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony