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Efficacia dei trattamenti per il disturbo da alimentazione incontrollata

14 maggio 2014 aggiornato da: Stanford University

Efficacia dei trattamenti psicologici per BED

Questo studio valuterà l'efficacia a lungo termine della psicoterapia interpersonale, degli interventi comportamentali per la perdita di peso e dei trattamenti guidati di auto-aiuto nel trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata (BED).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il BED è una condizione grave associata a comorbilità psichiatrica, compromissione psicosociale e obesità. Sono stati valutati interventi di psicoterapia interpersonale (IPT), interventi comportamentali per la perdita di peso (BWL) e trattamenti di auto-aiuto guidato (GSH) per il BED, ma il trattamento più sicuro ed efficace non è stato ancora identificato. Questo studio determinerà quale di questi tre trattamenti è più efficace nel trattamento del BED.

I partecipanti sono stratificati per sottotipo di affetto negativo e vengono assegnati in modo casuale per 6 mesi a uno dei tre gruppi di trattamento: IPT, BWL o GSH. L'IPT si concentra sugli attuali problemi interpersonali che si ipotizza aumentino gli affetti negativi e conducano al binge eating. Gli interventi BWL comportano l'adozione di comportamenti che inducono la perdita di peso. GSH è una versione abbreviata della terapia cognitivo comportamentale che si concentra direttamente sul comportamento alimentare. I pazienti IPT e BWL hanno 20 sessioni di trattamento; quelli che ricevono GSH hanno 10 sessioni. Le valutazioni vengono effettuate pre-trattamento, post-trattamento ea 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il completamento del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • W. Stewart Agras
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63100
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Rutgers University Eating Disorder Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri del DSM-IV per il disturbo da alimentazione incontrollata
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 27 e 45

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea > 45
  • Psicosi attuale
  • Disturbo bipolare attuale
  • Dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia interpersonale
La terapia interpersonale è una psicoterapia finalizzata alla risoluzione delle difficoltà interpersonali
Comportamentale: Terapia interpersonale
Sono state fornite 20 sessioni di terapia interpersonale in un periodo di 6 mesi
Altri nomi:
  • IPT
Comparatore attivo: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Il trattamento comportamentale per la perdita di peso è finalizzato esclusivamente alla perdita di peso, tuttavia è stato dimostrato che riduce le abbuffate
Comportamentale: Trattamento comportamentale per la perdita di peso
Sono state fornite 20 sessioni di trattamento comportamentale per la perdita di peso in un periodo di 6 mesi
Altri nomi:
  • BWL; Trattamento dimagrante
Comparatore attivo: Auto aiuto guidato
L'autoaiuto guidato è una psicoterapia breve basata sul trattamento cognitivo-comportamentale
Comportamentale: Auto aiuto guidato
Sono state erogate 10 sessioni di autoaiuto guidato nell'arco di 6 mesi
Altri nomi:
  • GSH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbuffarsi
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 6, 12 e 24 mesi
Tasso di abbuffate
Pre-trattamento, 6, 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: pretrattamento, 6, 12, 24 mesi
Valutato dall'esame dei disturbi alimentari
pretrattamento, 6, 12, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Direttore dello studio: William S Agras, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH063863 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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