Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence obezity po odvykání kouření v menopauze

9. prosince 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)
Tato studie se zabývá vysokým rizikem nárůstu hmotnosti spojeného s odvykáním kouření u žen. Pilotní studie prevence obezity je navržena pro primární prevenci nárůstu hmotnosti, který může vést k nadváze u žen s normální hmotností, který může přejít v obezitu u žen, které již mají nadváhu, a pro prevenci dalšího nárůstu hmotnosti u obézních žen s BMI. větší nebo rovno 30,0. Příjem tuků a dalších makroživin, konkrétně cukru, komplexních sacharidů a bílkovin, je analyzován jako cíl pro individuálně přizpůsobený zásah pro kontrolu hmotnosti po ukončení kouření u bělošských a afroamerických žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy středního věku, zejména Afroameričanky, které přestaly kouřit, jsou vystaveny vysokému riziku přibývání na váze, nadváhy a obezity. Přibývání na váze po vysazení bylo připisováno zvýšenému příjmu potravy, což bylo zase připisováno selektivnímu zvýšení potravin s vysokým obsahem cukru a jiných potravin s vysokým obsahem sacharidů s vysokým obsahem tuku. Tato studie porovnává relativní účinnost, pro postmenopauzální bělošské a afroamerické ženy, následování empiricky ověřeného programu odvykání kouření buď s 1) skupinovým udržovacím programem s odvykáním kouření se standardním cvičením a pokyny pro zdravou výživu v potravinové pyramidě, nebo 2) s individuálně přizpůsobeným programem pro odvykání kouření. dieta-kontrola, cvičení, hmotnost-management a odvykání-udržovací program. Účinnost se posuzuje změnou hmotnosti od výchozí hodnoty do 6., 12. a 20. měsíce po vysazení.

Druhým cílem je zhodnotit celkový příjem tuků a dalších specifických makroživin (cukr, komplexní sacharidy a bílkoviny) a celkový kalorický příjem s použitím nového paradigmatu sebevýběru makroživin u kavkazských a afroamerických postmenopauzálních žen na začátku před kouřením. ukončení po abstinenci po dobu jednoho týdne a znovu v 6, 12 a 20 měsících po vysazení.

Třetím cílem je posoudit, zda existuje rozdílná odezva na výše uvedená opatření u postmenopauzálních kavkazských žen vs. afroamerických žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 45 - 59 let v době zápisu
  • Afroameričan nebo kavkazský; schopni potvrdit rasové dědictví minulých dvou generací v rodině
  • Postmenopauzální
  • Kuřáci (více než 10 cigaret denně po dobu 1 roku nebo déle)
  • Písemný souhlas lékaře k účasti v programu a lékařské potvrzení, že použití volně prodejné nikotinové náhražky není kontraindikováno na základě zdravotního stavu pacienta

Kritéria vyloučení

  • Muži
  • Věk pod 45 nebo nad 59 let
  • nekuřáci
  • V současné době ve standardizovaném redukčním programu nebo užívání léků na hubnutí
  • Anamnéza nebo přítomnost významného psychiatrického onemocnění (např. poruchy příjmu potravy, psychóza, zneužívání psychoaktivních látek, velká deprese)
  • Anamnéza přítomnosti závažného fyzického onemocnění (např. selhání ledvin, selhání jater, rakovina, imunologické onemocnění)
  • Neschopnost dokončit dlouhodobý studijní závazek, včetně předvídání vystěhování ze studijní oblasti před dokončením studie
  • Nelze potvrdit rasové dědictví minulých dvou generací v rodině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2003

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG0004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit