Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fedme efter rygestop i overgangsalderen

9. december 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Denne undersøgelse omhandler den høje risiko for vægtøgning forbundet med rygestop hos kvinder. Pilotstudiet til forebyggelse af fedme er designet til den primære forebyggelse af vægtøgning, der kan føre til overvægt hos normalvægtige kvinder, som kan udvikle sig til fedme hos kvinder, der allerede er overvægtige, og til forebyggelse af yderligere vægtøgning hos fede kvinder med BMI større end eller lig med 30,0. Fedt og andre makronæringsstofindtag, specifikt sukker, komplekse kulhydrater og protein, analyseres som et mål for individuelt skræddersyet vægtkontrolintervention efter rygestop hos kaukasiske og afroamerikanske kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Midaldrende kvinder, især afroamerikanere, der holder op med at ryge, har høj risiko for vægtøgning, overvægt og fedme. Vægtøgning efter ophør er blevet tilskrevet øget fødeindtagelse, hvilket igen er blevet tilskrevet en selektiv stigning i fødevarer med højt sukkerindhold og andre kulhydratrige fødevarer med et højt fedtindhold. Denne undersøgelse sammenligner den relative effektivitet for postmenopausale kaukasiske og afroamerikanske kvinder af at følge et empirisk valideret rygestopprogram med enten 1) et gruppestop-vedligeholdelsesprogram med standard træningsråd og madpyramidevejledninger til sund kost eller 2) et individuelt skræddersyet, kostkontrol, træning, vægtkontrol og ophør-vedligeholdelsesprogram. Effektiviteten vurderes ved vægtændring fra baseline til poststop måned 6, 12 og 20.

Det andet mål er at vurdere det samlede fedt- og andre specifikke makronæringsstofindtag (sukker, komplekse kulhydrater og protein) og det samlede kalorieindtag ved brug af et nyt paradigme til selvvalg af makronæringsstoffer hos kaukasiske og afroamerikanske postmenopausale kvinder ved baseline før rygning ophør, efter at have været abstinent i en uge, og igen 6, 12 og 20 måneder efter ophør.

Det tredje mål er at vurdere, om der er differentiel respons på ovenstående målinger hos postmenopausale kaukasiske vs. afroamerikanske kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 45 - 59 på tidspunktet for tilmelding
  • afrikansk-amerikansk eller kaukasisk; i stand til at bekræfte racearven fra de sidste to generationer i familien
  • Postmenopausal
  • Rygere (mere end 10 cigaretter om dagen i 1 år eller mere)
  • Skriftlig lægegodkendelse til at deltage i programmet og medicinsk godkendelse af, at brug af håndkøbs-nikotinerstatning ikke er kontraindiceret baseret på patientens medicinske status

Eksklusionskriterier

  • Mænd
  • Alder under 45 eller over 59
  • Ikke-rygere
  • I øjeblikket i et standardiseret vægtreduktionsprogram eller tager medicin til vægttab
  • Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig psykiatrisk sygdom (f.eks. spiseforstyrrelser, psykose, misbrug af psykoaktive stoffer, svær depression)
  • Anamnese med tilstedeværelse af alvorlig fysisk sygdom (f.eks. nyresvigt, leversvigt, cancer, immunologisk sygdom)
  • Ude af stand til at gennemføre langsigtet studieforpligtelse, herunder at forudse flytning fra studieområdet før afslutning af studiet
  • Ude af stand til at bekræfte racearven fra de sidste to generationer i familien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2003

Først opslået (Skøn)

17. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG0004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner