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Prevenzione dell'obesità dopo la cessazione del fumo in menopausa

9 dicembre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
Questo studio affronta l'alto rischio di aumento di peso associato alla cessazione del fumo nelle donne. Lo studio pilota sulla prevenzione dell'obesità è progettato per la prevenzione primaria dell'aumento di peso che può portare al sovrappeso nelle donne di peso normale, che può progredire verso l'obesità nelle donne che sono già in sovrappeso e per la prevenzione di un ulteriore aumento di peso nelle donne obese con indice di massa corporea maggiore o uguale a 30,0. L'assunzione di grassi e altri macronutrienti, in particolare zucchero, carboidrati complessi e proteine, viene analizzata come obiettivo per un intervento di controllo del peso personalizzato dopo la cessazione del fumo nelle donne caucasiche e afroamericane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne di mezza età, soprattutto afroamericane, che smettono di fumare sono ad alto rischio di aumento di peso, sovrappeso e obesità. L'aumento di peso post-cessazione è stato attribuito all'aumento dell'assunzione di cibo, che a sua volta è stato attribuito a un aumento selettivo di cibi ricchi di zuccheri e altri cibi ricchi di carboidrati con un alto contenuto di grassi. Questo studio confronta l'efficacia relativa, per le donne caucasiche e afroamericane in postmenopausa, di seguire un programma per smettere di fumare convalidato empiricamente con 1) un programma di mantenimento per smettere di fumare di gruppo con consigli standard sull'esercizio fisico e istruzioni sulla piramide alimentare per un'alimentazione sana o 2) un programma personalizzato, programma di controllo dietetico, esercizio fisico, gestione del peso e mantenimento della cessazione. L'efficacia è valutata in base alla variazione di peso dal basale ai mesi 6, 12 e 20 post-cessazione.

Il secondo obiettivo è valutare l'assunzione complessiva di grassi e altri macronutrienti specifici (zucchero, carboidrati complessi e proteine) e l'apporto calorico totale con l'uso di un nuovo paradigma di autoselezione dei macronutrienti nelle donne in postmenopausa caucasiche e afroamericane al basale prima di fumare cessazione, dopo essere stato astinente per una settimana, e di nuovo a 6, 12 e 20 mesi dopo la cessazione.

Il terzo obiettivo è valutare se esiste una risposta differenziale alle misure di cui sopra nelle donne caucasiche in postmenopausa rispetto a quelle afroamericane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna di età compresa tra 45 e 59 anni al momento dell'iscrizione
  • afroamericano o caucasico; in grado di confermare l'eredità razziale delle ultime due generazioni in famiglia
  • Postmenopausa
  • Fumatori (più di 10 sigarette al giorno per 1 anno o più)
  • Approvazione scritta del medico per partecipare al programma e autorizzazione medica che l'uso di sostituti della nicotina da banco non è controindicato in base allo stato medico del paziente

Criteri di esclusione

  • Uomini
  • Età inferiore a 45 o superiore a 59
  • Non fumatori
  • Attualmente in un programma standardizzato per la riduzione del peso o assunzione di farmaci per la perdita di peso
  • Anamnesi o presenza di malattia psichiatrica significativa (ad esempio, disturbi alimentari, psicosi, abuso di sostanze psicoattive, depressione maggiore)
  • Anamnesi di presenza di gravi malattie fisiche (ad es. insufficienza renale, insufficienza epatica, cancro, malattie immunologiche)
  • Incapace di completare l'impegno di studio a lungo termine, incluso l'anticipazione del trasferimento fuori dall'area di studio prima del completamento dello studio
  • Impossibile confermare l'eredità razziale delle ultime due generazioni in famiglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2003

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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